ДСТУ CEN/TR 15356-1:2022 Валидация и интерпретация аналитических методов, тестирование на миграцию и аналитические данные для материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами. Часть 1. Общие положен...

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство «Український науково-дослідний і
навчальний центр проблем стандартизації,
сертифікації та якості» (ДП «УкрНДНЦ»)

Наказ від 28.12.2022 № 285

CEN/TR 15356-1:2006
Validation and interpretation of analytical methods, migration testing and a
nalytical data for materials and articles in contact with food - Part 1: General considerations

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням

ДСТУ CEN/TR 15356-1:2022
(CEN/TR 15356-1:2006, IDT)

Валідація та інтерпретація аналітичних методів, тестування на міграцію та
аналітичні дані для матеріалів і виробів, що контактують із харчовими продуктами. Частина 1. Загальні положення

З наданням чинності від 2023-12-31

Відповідає офіційному тексту

З питань придбання офіційного видання звертайтесь до
національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Form of regulations

3 Terms and definitions

4 Analytical tolerances

5 Limits

6 Existing general legislation

7 Difficulties with present situation regarding method validation

8 Analytical interpretation of results and limits

9 Single laboratory method validation - General protocol

10 Single laboratory and second laboratory validation - For the food contact materials sector

11 FDA requirements with respect to validation of analytical methods

12 Recovery

13 Reference materials

14 Costs

15 Sampling

16 Enforcement

17 Conclusions

Annex A (informative) Food contact materials and articles: EU legislation

Annex B (informative) List of methods currently available

Annex C (informative) Codex proposed draft guidelines on measurement uncertainty

Annex D (informative) Characteristics of available certified reference materials

Bibliography