ДСТУ 4502:2005 Системы ортезов на позвоночник. Общие технические условия. С изменением № 1



НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

СИСТЕМИ ОРТЕЗІВ НА ХРЕБЕТ

Загальні технічні умови

ДСТУ 4502:2005

Відповідає офіційному тексту

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

ПЕРЕДМОВА

1 РОЗРОБЛЕНО: Технічний комітет стандартизації «Реабілітаційна техніка» (ТК 139) Український науково-дослідний інститут протезування, протезобудування та відновлення працездатності (УкрНДІпротезування)

РОЗРОБНИКИ: А. Салєєва, канд. техн. наук (керівник розробки); Т. Кудрявцева; В. Бесєдовська; Н. Безлєпкіна; Л. Олійник; Н. Воронкова

2 ПРИЙНЯТО ТА НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 28 грудня 2005 р. № 379, зі зміною дати чинності згідно з наказом № 70 від 30 березня 2007 р.

3 Національний стандарт відповідає ISO 9999:2002 Technical aids for persons with disabilities — Classification and terminology (Технічні засоби допомоги для осіб з обмеженням фізичних можливостей. Класифікація і термінологія) у частині розділу 4 щодо класифікаційних угруповань ортезів

4 НА ЗАМІНУ РСТ УССР 1868-89

ЗМІСТ

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

4 Класифікація систем ортезів на хребет

5 Основні розміри

6 Загальні технічні вимоги

7 Вимоги безпеки

8 Вимоги охорони довкілля

9 Маркування

10 Пакування

11 Правила транспортування та зберігання

12 Методи контролювання

13 Правила приймання

14 Гарантії виробника

Додаток А Бібліографія

ДСТУ 4502:2005

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

СИСТЕМИ ОРТЕЗІВ НА ХРЕБЕТ
Загальні технічні умови

СИСТЕМЫ ОРТЕЗОВ НА ПОЗВОНОЧНИК
Общие технические условия

SPINAL ORTHOFIE SISTEMS
General specifikations

Чинний від 2007-07-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

1.1 Цей стандарт установлює загальні технічні вимоги щодо систем ортезів на хребет одиничного та серійного виробництва (далі — вироби) з текстильних, бавовняних, еластичних та комбінованих тканин.

1.2 Стандарт поширюється на вироби, що призначені особам з вадами крижово-клубового, попереково-крижового; грудного, поперекового та крижового; шийного; шийного та грудного; шийного, грудного, поперекового та крижового відділів хребта, для підтримки м’язів внутрішніх органів черевної порожнини та за наявності абдоміальної грижі, при односторонній або двосторонній ампутації нижніх кінцівок для кріплення протезів, у період вагітності та післяпологовий період, для жінок, які перенесли ампутацію молочної залози для кріплення протеза.

1.3 Стандарт не поширюється на вироби, що виготовляють зі шкіри, полімерних композиційних матеріалів та листових термопластів.

1.4 Вимоги щодо безпечності виробів викладено в розділі 7.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

У цьому стандарті є посилання на такі стандарти:

ДСТУ 2057-92 (ГОСТ 30019.1-93) Застібка текстильна. Загальні технічні умовии

ДСТУ 4119-2002 Система розроблення та поставлення продукції на виробництво. Технічні засоби реабілітації для осіб з вадами опорно-рухового апарата. Порядок проведення робіт

ГОСТ 12.1.004-91 ССБТ. Пожарная безопасность. Общие требования (ССБП. Пожежна безпека. Загальні вимоги)

ГОСТ 12.1.005-88 ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны (ССБП. Загальні санітарно-гігієнічні вимоги до повітря робочої зони)

ГОСТ 12.1.012-90 ССБТ. Вибрационная безопасность. Общие требования (ССБП. Вібраційна безпека. Загальні вимоги)

ГОСТ 12.2.032-78 ССБТ. Рабочее место при выполнении работ сидя. Общие эргономические требования (ССБП. Робоче місце під час виконання робіт сидячи. Загальні ергономічні вимоги)

ГОСТ 12.2.033-78 ССБТ. Рабочее место при выполнении работ стоя. Общие эргономическиие требования (ССБП. Робоче місце під час виконання робіт стоячи. Загальні ергономічні вимоги)

ГОСТ 12.4.021-75 ССБТ. Системы вентиляционные. Общие требования (ССБП. Системи вентиляційні. Загальні вимоги)

ГОСТ 4103-82 Изделия швейные. Методы контроля качества (Вироби швейні. Методи контролювання якості)

ГОСТ 6309-93 Нитки швейные хлопчатобумажные и синтетические. Технические условия (Нитки швейні бавовняні та синтетичні. Технічні умови)

ГОСТ 8273-75 Бумага оберточная. Технические условия (Папір обгортковий. Технічні умови)

ГОСТ 10350-81 Ящики деревянные для продукции легкой промышленности. Техническиие условия (Ящики дерев’яні для продукції легкої промисловості. Технічні умови)

ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия (Плівка поліетиленова. Технічні умови)

ГОСТ 10581-91 Изделия швейные. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение (Вироби швейні. Маркування, пакування, транспортування та зберігання)

ГОСТ 12301-81 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов (Коробки з картону, паперу та комбінованих матеріалів)

ГОСТ 12566-88 Изделия швейные бытового назначения. Определение сортности (Вироби швейні побутової призначеності. Визначання сортності)

ГОСТ 12807-88 (ИСО 4915-81, ИСО 4916-82) Изделия швейные. Классификация стежков, строчек и швов (Вироби швейні. Класифікація стіжків, строчок та швів)

ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов (Маркування вантажів)

ГОСТ 17308-88 Шпагаты. Технические условия (Шпагати. Технічні умови)

ГОСТ 17521-72 Типовые фигуры мужчин. Размерные признаки для проектирования одежды (Типові фігури чоловіків. Розмірні ознаки для проектування одягу)

ГОСТ 17522-72 Типовые фигуры женщин. Размерные признаки для проектирования одежды (Типові фігури жінок. Розмірні ознаки для проектування одягу)

ГОСТ 17916-86 Фигуры девочек типовые. Размерные признаки для проектирования одежды (Фігури дівчат типові. Розмірні ознаки для проектування одягу)

ГОСТ 17917-86 Фигуры мальчиков типовые. Размерные признаки для проектирования одежды (Фігури хлопчиків типові. Розмірні ознаки для проектування одягу)

ГОСТ 23948-80 Изделия швейные. Правила приемки (Вироби швейні. Правила приймання)

ГОСТ 24297-87 Входной контроль продукции. Основные положения (Вхідний контроль продукції. Основні положення)

ГОСТ 24621-91 (ИСО 868-85) Пластмассы и эбонит. Определение твердости при вдавливании с помощью дюрометра (твердость по Шору) (Пластмаси та ебоніт. Визначання твердості за допомогою дюрометра (твердість за Шором)