Приказ от 17.12.2018 № 495 О принятии и отмене национальных стандартов, принятии поправок к национальным стандартам, отмене поправки к национальному стандарту

1.

ДСТУ EN 12080:2018
(EN 12080:2017, IDT)

Залізничний транспорт. Букси. Підшипники кочення
— На заміну ДСТУ EN 12080:2015 (EN 12080:2007 + A1:2010, IDT)

2.

ДСТУ EN 16584-3:2018
(EN 16584-3:2017, IDT)

Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Загальні вимоги. Частина 3. Оптичні й фрикційні характеристики
— Вперше

3.

ДСТУ EN 16585-1:2018
(EN 16585-1:2017, IDT)

Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Устатковання та компоненти рухомого складу. Частина 1. Туалети
— Вперше

4.

ДСТУ EN 16585-2:2018
(EN 16585-2:2017, IDT)

Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Устатковання та компоненти рухомого складу. Частина 2. Елементи для положення стоячи, сидячи та пересування
— Вперше

5.

ДСТУ EN 16585-3:2018
(EN 16585-3:2017, IDT)

Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Устатковання та компоненти рухомого складу. Частина 3. Проходи та внутрішні двері
— Вперше

6.

ДСТУ EN 16586-1:2018
(EN 16586-1:2017, IDT)

Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Доступність рухомого складу для осіб з обмеженими можливостями пересування. Частина 1. Сходи для входу та виходу
— Вперше

7.

ДСТУ EN 16586-2:2018
(EN 16586-2:2017, IDT)

Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Доступність рухомого складу для осіб з обмеженими можливостями пересування. Частина 2. Допоміжні засоби для посадки
— Вперше

8.

ДСТУ EN 16587:2018
(EN 16587:2017, IDT)

Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Вимоги щодо інфраструктури маршрутів без перешкод
— Вперше

9.

ДСТУ EN 16668:2018
(EN 16668:2016 + A1:2018, IDT)

Клапани промислові. Вимоги та випробування металевих клапанів, використовуваних як арматура під тиском
— Вперше

10.

ДСТУ EN ISO 10993-3:2018
(EN ISO 10993-3:2014, IDT; ISO 10993-3:2014, IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробування на генотоксичність, канцерогенність і репродуктивну токсичність
— На заміну ДСТУ EN ISO 10993-3:2015 (EN ISO 10993-3:2009, IDT; ISO 10993-3:2003, IDT)

11.

ДСТУ EN ISO 13485:2018
(EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT)

Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання
— На заміну ДСТУ EN ISO 13485:2015 (EN ISO 13485:2012, IDT; ISO 13485:2003, IDT); ДСТУ EN ISO 13485:2015/Поправка № 1:2015 (EN ISO 13485:2012/AC:2012, IDT)

12.

ДСТУ EN ISO 15194:2018
(EN ISO 15194:2009, IDT; ISO 15194:2009, IDT)

Вироби медичні для діагностики in vitro. Вимірювання величин у зразках біологічного походження. Вимоги до атестованих стандартних зразків і вмісту супровідної документації
— Вперше

13.

ДСТУ EN ISO 15223-1:2018
(EN ISO 15223-1:2016, IDT; ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03, IDT)

Засоби медичної техніки. Умовні познаки на етикетках засобів медичної техніки, марковання та обов’язкові відомості. Частина 1. Загальні вимоги
— На заміну ДСТУ ISO 15223-1:2015

14.

ДСТУ EN ISO 18113-1:2018
(EN ISO 18113-1:2011, IDT; ISO 18113-1:2009, IDT)

Вироби медичні для діагностики in vitro. Інформація, яку надає виробник (марковання). Частина 1. Словник термінів та загальні вимоги
— Вперше

15.

ДСТУ EN ISO 18113-2:2018
(EN ISO 18113-2:2011, IDT; ISO 18113-2:2009, IDT)

Вироби медичні для діагностики in vitro. Інформація, яку надає виробник (марковання). Частина 2. Реактиви для діагностики in vitro для професійного користування
— Вперше

16.

ДСТУ EN ISO 18113-3:2018
(EN ISO 18113-3:2011, IDT; ISO 18113-3:2009, IDT)

Вироби медичні для діагностики in vitro. Інформація, яку надає виробник (марковання). Частина 3. Інструменти медичні для діагностики in vitro для професійного користування
— Вперше

17.

ДСТУ EN ISO 18113-4:2018
(EN ISO 18113-4:2011, IDT;
ISO 18113-4:2009, IDT)

Вироби медичні для діагностики in vitro. Інформація, яку надає виробник (марковання). Частина 4. Реактиви для діагностики in vitro для самоконтролю
— Вперше

18.

ДСТУ EN ISO 18113-5:2018
(EN ISO 18113-5:2011, IDT; ISO 18113-5:2009, IDT)

Вироби медичні для діагностики in vitro. Інформація, яку надає виробник (марковання). Частина 5. Інструменти медичні для діагностики in vitro для самоконтролю
— Вперше

19.

ДСТУ ISO 4378-1:2018
(ISO 4378-1:2017, IDT)

Вальниці ковзання. Терміни та визначення, класифікація та умовні познаки. Частина 1. Конструкція матеріалів для вальниць та їхні властивості
— Вперше (зі скасуванням в Україні ГОСТ 18282–88)

20.

ДСТУ ISO 4385:2018
(ISO 4385:1981, IDT)

Вальниці ковзання. Випробування сплавів вальниць на стиснення
— Вперше (зі скасуванням в Україні ГОСТ 29204–91 (ИСО 4385–81))

21.

ДСТУ ISO 6525:2018
(ISO 6525:2018, IDT)

Вальниці ковзання. Упорні кільця, виготовлені зі смугового матеріалу. Розміри та допуски
— Вперше (зі скасуванням в Україні ГОСТ 28801–90 (ИСО 6525–83))

22.

ДСТУ ISO 9768:2018
(ISO 9768:1994, IDT)

Чай. Визначення водного екстракту
— Вперше

1.

ДСТУ ISO 9768:2018 (ISO 9768:1994, IDT)/Поправка № 1:2018 (ISO 9768:1994/Cor 1:1998, IDT)

Чай. Визначення водного екстракту

2.

ДСТУ EN 13612:2015 (EN 13612:2002, IDT)/Поправка № 1:2018 (EN 13612:2002/AC:2002, IDT)

Оцінювання характеристик медичних виробів для діагностики in vitro

1.

ДСТУ ISO 15223-1:2015

Засоби медичної техніки. Умовні познаки на етикетках засобів медичної техніки, марковання й обов’язкові відомості. Частина 1. Загальні вимоги (ISO 15223-1:2012, IDT)

2.

ДСТУ EN ISO 10993-3:2015
(EN ISO 10993-3:2009, IDT; ISO 10993-3:2003, IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробовування на генотоксичність, канцерогенність і репродуктивну токсичність

3.

ДСТУ EN ISO 13485:2015
(EN ISO 13485:2012, IDT; ISO 13485:2003, IDT)

Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання

4.

ДСТУ EN 12080:2015
(EN 12080:2007 + A1:2010, IDT)

Залізничний транспорт. Букс. Підшипники кочення

ДСТУ EN ISO 13485:2015/Поправка № 1:2015
(EN ISO 13485:2012/AC:2012, IDT)

Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання