ДСТУ EN 13624:2019 Средства химические дезинфицирующие и антисептики. Количественный суспензионный метод оценки для определения фунгицидной или псевдоактивности в медицинской отрасли. Метод испытания и требов...

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(З питань придбання офіційного видання звертайтесь до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ»))

Наказ від 25.06.2019 № 176

EN 13624:2013

Chemical disinfectants and antiseptics —
Quantitative suspension test for the evaluation
of fungicidal or yeasticidal activity in the medical area —
Test method and requirements
(phase 2, step 1)

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
Відповідає офіційному тексту

ДСТУ EN 13624:2019
(EN 13624:2013, IDT)

Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики.
Кількісний суспензійний метод оцінювання для визначення
фунгіцидної або псевдоактивності в медичній галузі.
Метод випробування та вимоги
(етап 2, крок 1)

З наданням чинності від 2019–08–01

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Requirements

5 Test method

5.1 Principle

5.2 Materials and reagents

5.3 Apparatus and glassware

5.4 Preparation of test organism suspensions and product test solutions

5.5 Procedure for assessing the fungicidal and yeasticidal activity of the product

5.6 Experimental data and calculation

5.7 Verification of methodology

5.8 Expression of results and precision

5.9 Interpretation of results – conclusion

5.10 Test report

Annex A (informative) Referenced strains in national collections

Annex B (informative) Neutralizers and rinsing liquids

Annex C (informative) Graphical representation of test procedures

Annex D (informative) Example of a typical test report

Annex E (informative) Precision of the test result

Annex ZA (informative) Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 93/42/EEC

Bibliography