ДСТУ EN 12470-5:2019 Медицинские термометры. Часть 5. Рабочие характеристики инфракрасных термометров для уха (с максимальным пределом измерения устройства) (EN 12470-5:2003, IDT)
ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(З питань придбання офіційного видання звертайтесь до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ»))
Наказ від 02.07.2019 № 188
EN 12470-5:2003
Clinical thermometers —
Part 5: Performance of infra-red ear thermometers
(with maximum device)
прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
Відповідає офіційному тексту
ДСТУ EN 12470-5:2019
(EN 12470-5:2003, IDT)
Медичні термометри.
Частина 5. Робочі характеристики
інфрачервоних термометрів для вуха
(з максимальною межею вимірювання пристрою)
З наданням чинності від 2020–01–01
Contents
Foreword
1 Scope
2 Normative References
3 Terms and definitions
4 Unit
5 Type of thermometers
6 Requirements
6.1 General
6.2 Range of displayed temperature
6.3 Maximum permissible error
6.4 Environmental requirements
6.5 Indicating unit
6.6 Construction
7 Test Methods
7.1 General
7.2 Sampling
7.3 Testing for compliance of the range of displayed temperature
7.4 Testing for compliance of the maximum permissible error within ambient operating range
7.5 Testing for compliance of maximum permissible error under extended operating conditions
7.6 Testing for compliance of maximum permissible error under changing environmental conditions
7.7 Testing for compliance with maximum permissible clinical repeatability - Procedure
7.8 Testing for compliance with the effect of storage and long term stability
7.9 Method of test for mechanical shock
7.10 Testing for compliance with the variation of the supply voltage
7.11 Testing for compliance with cleaning and disinfection
8 Information supplied by the manufacturer
8.1 General
8.2 Marking
8.3 Instructions for use
Annex A (informative) Clinical trial to determine clinical accuracy
Annex B (informative) Suggested types of testing for the requirements of this standard
Annex C (informative) Example for a suitable design of a black body radiator
Annex D (informative) Alternative approaches to prove compliance with 6.3
Annex ZA (informative) Clauses of this European Standard addressing essential requirements or other provisions of EU Directives
Bibliography
Полная версия документа доступна в тарифе «ВСЕ ВКЛЮЧЕНО».