ДСТУ EN 12470-5:2019 Медицинские термометры. Часть 5. Рабочие характеристики инфракрасных термометров для уха (с максимальным пределом измерения устройства) (EN 12470-5:2003, IDT)

Данный документ доступнен в тарифе «ВСЕ ВКЛЮЧЕНО»

У Вас есть вопросы по документу? Мы рады на них ответить!Перечень бесплатных документовОбнаружили ошибку в документе или на сайте? Пожалуйста, напишите нам об этом!Оставить заявку на документ

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(З питань придбання офіційного видання звертайтесь до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ»))

Наказ від 02.07.2019 № 188

EN 12470-5:2003

Clinical thermometers —
Part 5: Performance of infra-red ear thermometers
(with maximum device)

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
Відповідає офіційному тексту

ДСТУ EN 12470-5:2019
(EN 12470-5:2003, IDT)

Медичні термометри.
Частина 5. Робочі характеристики
інфрачервоних термометрів для вуха
(з максимальною межею вимірювання пристрою)

З наданням чинності від 2020–01–01

Contents

Foreword

1 Scope

2 Normative References

3 Terms and definitions

4 Unit

5 Type of thermometers

6 Requirements

6.1 General

6.2 Range of displayed temperature

6.3 Maximum permissible error

6.4 Environmental requirements

6.5 Indicating unit

6.6 Construction

7 Test Methods

7.1 General

7.2 Sampling

7.3 Testing for compliance of the range of displayed temperature

7.4 Testing for compliance of the maximum permissible error within ambient operating range

7.5 Testing for compliance of maximum permissible error under extended operating conditions

7.6 Testing for compliance of maximum permissible error under changing environmental conditions

7.7 Testing for compliance with maximum permissible clinical repeatability - Procedure

7.8 Testing for compliance with the effect of storage and long term stability

7.9 Method of test for mechanical shock

7.10 Testing for compliance with the variation of the supply voltage

7.11 Testing for compliance with cleaning and disinfection

8 Information supplied by the manufacturer

8.1 General

8.2 Marking

8.3 Instructions for use

Annex A (informative) Clinical trial to determine clinical accuracy

Annex B (informative) Suggested types of testing for the requirements of this standard

Annex C (informative) Example for a suitable design of a black body radiator

Annex D (informative) Alternative approaches to prove compliance with 6.3

Annex ZA (informative) Clauses of this European Standard addressing essential requirements or other provisions of EU Directives

Bibliography

Полная версия документа доступна в тарифе «ВСЕ ВКЛЮЧЕНО».

Войти в Личный кабинет Подробнее о тарифах

БУДСТАНДАРТ Online