ДСТУ EN ISO 8871-1:2019 Элементы эластичные для препаратов парентерального введения и оборудования фармацевтического назначения. Часть 1. Содержание экстрагируемых веществ в водных препаратах, простерилизован...

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)

Наказ від 19.08.2019 № 262

EN ISO 8871-1:2004

Elastomeric parts for parenterals and for devices
for pharmaceutical use —
Part 1: Extractables in aqueous autoclavates

(ISO 8871-1:2003)

прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням

ДОТУ EN ISO 8871-1:2019
(EN ISO 8871-1:2004, IDT; ISO 8871-1:2003, IDT)

Елементи еластичні для препаратів парентерального вводження
та устатковання фармацевтичної призначеності.
Частина 1. Уміст екстрагованих речовин у водяних препаратах,
простерилізованих в автоклавах

З наданням чинності від 2019-09-01

Відповідає офіційному тексту

З питань придбання
офіційного видання звертайтесь до
національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Classification

4 Requirements

5 Sampling

6 Apparatus and reagents

7 Preparation of test solutions

Annex A (normative) Appearance of solution

Annex B (normative) Acidity or alkalinity

Annex C (normative) Absorbance

Annex D (normative) Reducing substances

Annex E (normative) Extractable heavy metals

Annex F (normative) Extractable zinc

Annex G (normative) Extractable ammonia

Annex H (normative) Residue on evaporation

Annex I (normative) Volatile sulfides

Annex J (informative) Conductivity

Bibliography