ДСТУ EN ISO 80369-7:2019 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов медицинские. Часть 7. Соединители для внутрисосудистого или гиподермального применения (EN ISO 80369-7:2017, IDT; ISO 80369-7:2016, C...

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)

Наказ від 16.12.2019 № 414

EN ISO 80369-7:2017

Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications —
Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications
(ISO 80369-7:2016, Corrected version 2016-12-01)

прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням

ДСТУ EN ISO 80369-7:2019
(EN ISO 80369-7:2017, IDT; ISO 80369-7:2016,
Corrected version 2016–12–01, IDT)

З’єднувачі малого діаметра для рідин і газів медичні.
Частина 7. З’єднувачі для внутрішньосудинного
або гіподермального застосування

З наданням чинності від 2020–01–01

Відповідає офіційному тексту

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.org.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 General requirements

5 Dimensional requirements for LUER CONNECTORS

6 Performance requirements

6.1 Fluid leakage

6.2 Sub‑atmospheric pressure air leakage

6.3 Stress cracking

6.4 Resistance to separation from axial load

6.5 Resistance to separati on from unscrewing

6.6 Resistance to overriding

Annex A (informative) - Rationale and guidance

Annex B (normative) - LUER CONNECTORS

Annex C (normative) - Reference CONNECTORS

Annex D (informative) - Assessment of MEDICAL DEVICES and their attributes with CONNECTIONS within this APPLICATION

Annex E (informative) - Summary of the usability requirements for LUER CONNECTORS for intravascular or hypodermic APPLICATIONS

Annex F (informative) - Summary of LUER CONNECTOR design requirements for intravascular or hypodermic APPLICATIONS

Annex G (informative) - Summary of assessment of the design of the LUER CONNECTOR for intravascular or hypodermic APPLICATIONS

Annex H (informative) - Reference to the essential principles

Annex I (informative) - Terminology - Alphabetized index of defined terms

Bibliography