ДСТУ EN ISO 15883-4:2019 Моечно-дезинфекционные машины. Части 4. Требования и испытания для моечно-дезинфицирующих средств с использованием химической дезинфекции для термолабильных эндоскопов (EN ISO 15883-4...
ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(З питань придбання офіційного видання звертайтесь до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ»))
Наказ від 20.06.2019 № 164
EN ISO 15883-4:2018
Washer-disinfectors — Part 4: Requirements and tests
for washer-disinfectors employing chemical disinfection
for thermolabile endoscopes
(ISO 15883-4:2018)
прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
Відповідає офіційному тексту
ДCТУ EN ISO 15883-4:2019
(EN ISO 15883-4:2018, IDT;
ISO 15883-4:2018, IDT)
Мийно-дезінфекційні машини.
Частини 4. Вимоги та випробування
для мийно-дезінфекційних засобів
з використанням хімічної дезінфекції
для термолабільних ендоскопів
З наданням чинності від 2019-08-01
Contents
Foreword
Introduction
1 Scope
2 Normative references
3 Terms and definitions
4 Performance requirements
4.1 General
4.2 Systems for leak testing
4.3 Cleaning
4.4 Disinfecting
4.5 Final rinsing
4.6 Purging to remove rinse water
4.7 Drying
4.8 Self-disinfection
4.9 Water treatment equipment
5 Mechanical and process requirements
5.1 Materials — Design, manufacture and construction
5.2 Device channel irrigation system
5.3 Venting and drainage systems
5.4 Temperature control
5.5 Process chemicals
5.6 Process verification
5.7 Dosing systems
6 Testing for conformity
6.1 General
6.2 Test equipment
6.3 Water used for final rinsing
6.4 Hardness of water used during type testing
6.5 Leak test
6.6 Channels non-obstruction test
6.7 Channels non-connection test
6.8 Load dryness
6.9 Thermometric tests
6.10 Chemical dosing tests for single-dose containers
6.11 Tests of cleaning efficacy
6.12 Tests of disinfection efficacy
7 Documentation and inspection
8 Information to be supplied by the manufacturer
9 Marking, labelling and packaging
10 Information to be requested from the purchaser by the manufacturer
Annex A (informative) Summary of activities covered by this document
Annex B (normative) Microbiological testing of the efficacy of chemical disinfection of the load
Annex C (normative) Summary of test programmes
Annex D (normative) Methods for microbiological evaluation of disinfection of liquid transport system
Annex E (normative) Tests for microbial contamination of final rinse water
Annex F (informative) Additional notes on microbiological testing of chemical disinfection processes
Annex G (informative) Typical specifications of trumpet valves and connection ports
Annex H (normative) Establishing endoscope type test groups 63 Annex I (informative) Establishing endoscope product families
Bibliography
Полная версия документа доступна в тарифе «ВСЕ ВКЛЮЧЕНО».