ДСТУ EN 60601-2-41:2019 Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Дополнительные требования безопасности и основных рабочих характеристик хирургических светильников и светильников для диагностики (EN 606...
ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)
Наказ від 26.12.2019 № 512
EN 60601-2-41:2009
Medical electrical equipment —
Part 2-41: Particular requirements for basic safety
and essential performance of surgical luminaires
and luminaires for diagnosis
прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням
ДСТУ EN 60601-2-41:2019
(EN 60601-2-41:2009, IDT; IEC 60601-2-41:2009, IDT)
Вироби медичні електричні.
Частина 2-41. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних
робочих характеристик хірургічних світильників
та світильників для діагностики
З наданням чинності від 2020–01–01
Відповідає офіційному тексту
З питань придбання
офіційного видання звертайтесь
до
національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.org.ua)
CONTENTS
FOREWORD
INTRODUCTION
201.1 Scope, object and related standards
201.2 Normative references
201.3 Terms and definitions
201.4 General requirements
201.5 General requirements for testing of me equipment
201.6 Classification of me equipment and me systems
201.7 ME equipment identification, marking and documents
201.8 Protection against electrical hazards from me equipment
201.9 Protection against mechanical hazards of me equipment and me systems
201.10 Protection against unwanted and excessive radiation hazards
201.11 Protection against excessive temperatures and other hazards
201.12 Accuracy of controls and instruments and protection against hazardous outputs
201.13 hazardous situations and fault conditions
201.14 PROGRAMMABLE ELECTRICAL MEDICAL SYSTEMS (PEMS)
201.15 Construction Of ME EQUIPMENT
201.16 ME SYSTEMS
201.17 Electromagnetic compatibility of me equipment and me systems
Annex AA (informative) Guidance and rationale for particular clauses and subclauses
Bibliography
Index of defined terms
Полная версия документа доступна в тарифе «ВСЕ ВКЛЮЧЕНО».