ДСТУ EN 794-3:2015 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 3. Дополнительные требования к транспортным аппаратам искусственной вентиляции легких и тех, которые применяют в случае чрезвычайных происшес...

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(З питань придбання офіційного видання звертайтесь до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ»))

Наказ від 25.12.2015 № 208

EN 794-3:1998+A2:2009

Lung ventilators - Part 3: Particular requirements for emergency and
transport ventilators

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
Відповідає офіційному тексту

ДСТУ EN 794-3:2015
(EN 794-3:1998+A2:2009, IDT)

Апарати штучної вентиляції легенів. Частина 3. Додаткові вимоги до
транспортних апаратів штучної вентиляції легенів і тих, що їх
застосовують у разі надзвичайних випадків

З наданням чинності від 2016-01-01

Contents

Foreword

Introduction

Section one. General

1 Scope

2 Normative references

3 Terminology and definitions

4 General requirements and general requirements for tests

5 Classification

6 Identification, marking and documents

7 Power input

8 Basic safety categories

9 Removable protective means

10 Environmental conditions

11 Not used

12 Not used

13 General

14 Requirements related to classification

15 Limitation of voltage and/or energy

16 Enclosures and protective covers

17 Separation

18 Protective earthing, functional earthing and potential equalization

19 Continuous leakage currents and patient auxiliary currents

20 Dielectric strength

21 Mechanical strength

22 Moving parts

23 Surfaces, corners and edges

24 Stability in normal use

25 Expelled parts

26 Vibration and noise

27 Pneumatic and hydraulic power

28 Suspended masses

29 X-radiation

30 Alpha, beta, gamma, neutron radiation and other particle radiation

31 Microwave radiation

32 Light radiation (including lasers)

33 Infra-red radiation

34 Ultra-violet radiation

35 Acoustical energy (including ultra-sonics)

36 Electromagnetic compatibility

37 Locations and basic requirements

38 Marking, accompanying documents

39 Common requirements for Category AP and Category APG equipment

40 Requirements and test for Category AP equipment, parts and components thereof

41 Requirements and test for Category APG equipment, parts and components thereof

42 Excessive temperatures

43 R) Fire prevention

44 Overflow, spillage, leakage, humidity, ingress of liquids, cleaning, sterilization and disinfection

45 Pressure vessels and parts subject to pressure

46 Not used

47 Not used

48 Biocompatibility

49 Interruption of the power supply

50 Accuracy of operating data

51 Protection against hazardous output

52 Abnormal operation and fault conditions

53 Environmental tests

54 General

55 Enclosures and covers

56 Components and general assembly

57 Mains parts, components and layout

58 Protective earthing - Terminals and connections

59 Construction and layout

Annex AA (informative) Rationale

Annex BB (normative) Legibility and visibility

Annex CC (informative) Bibliography

Annex DD (normative) Special national conditions

Annex ZA (informative) Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 93/42/EEC