ДСТУ EN ISO 3826-3:2015 Контейнеры складные пластмассовые для человеческой крови и ее компонентов. Часть 3. Системы упаковки крови со встроенными элементами (EN ISO 3826-3:2007, IDT ISO 3826-3:2006, IDT)

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(З питань придбання офіційного видання звертайтесь до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ»))

Наказ від 25.12.2015 № 208

EN ISO 3826-3:2007, ISO 3826-3:2006

Plastics collapsible containers for human blood and blood components -
Part 3: Blood bag systems with integrated features

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
Відповідає офіційному тексту

ДСТУ EN ISO 3826-3:2015
(EN ISO 3826-3:2007, IDT ISO 3826-3:2006, IDT)

Контейнери складані пластмасові для людської крові та її компонентів.
Частина 3. Системи паковання крові з вбудованими елементами

З наданням чинності від 2016-01-01

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

3.1 Leucocyte filter LCF

3.2 Pre-donation sampling device PDS

3.3 Top-and-bottom bag TBB

3.4 Platelet storage bag PSB

3.5 Needle stick protection device NPD

4 Dimensions and designation

4.1 Dimensions

4.2 Designation example

5 Design

5.1 Leucocyte filter

5.2 Pre-donation sampling device

5.3 Top-and-bottom bag

5.4 Platelet storage bag

5.5 Needle stick protection device

5.6 Air content

6 Requirements

7 Packaging

8 Labelling

9 Anticoagulant and/or preservative solution

Annex ZA (informative) Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 93/42/EEC Medical Device