ДСТУ EN ISO 11138-3:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом (EN ISO 11138-3:2009, IDT; ISO 11138-3:2006,...

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(З питань придбання офіційного видання звертайтесь до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ»))

Наказ від 25.12.2015 № 208

EN ISO 11138-3:2009

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat
sterilization processes (ISO 11138-3:2006)

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
Відповідає офіційному тексту

ДСТУ EN ISO 11138-3:2015
(EN ISO 11138-3:2009, IDT; ISO 11138-3:2006, IDT)

Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 3. Біологічні
індикатори для стерилізації вологим теплом

З наданням чинності від 2016–01–01

CONTENTS

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 General requirements

5 Test organism

6 Suspension

7 Carrier and primary packaging

8 Inoculated carriers and biological indicators

9 Population and resistance

Annex A (normative) Method for determination of resistance to moist heat sterilization

Annex В (normative) Calculation of z value and correlation coefficient, r²

Bibliography