ДСТУ ISO 13405-1:2020 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание составляющих протезов. Часть 1. Классификация составляющих протезов (ISO 13405-1:2015, IDT)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Протезування та ортезування
КЛАСИФІКУВАННЯ ТА ОПИСУВАННЯ
СКЛАДНИКІВ ПРОТЕЗІВ
Частина 1. Класифікування складників протезів

ДСТУ ISO 13405-1:2020
(ISO 13405-1:2015, IDT)

Відповідає офіційному тексту

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.org.ua)

ПЕРЕДМОВА

1 РОЗРОБЛЕНО: Технічний комітет стандартизації «Реабілітаційна техніка» (ТК 139), Український науково-дослідний інститут протезування, протезобудування та відновлення працездатності (УкрНДІпротезування)

2 ПРИЙНЯТО ТА НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» (ДП «УкрНДНЦ») від 03 липня 2020 р. № 150 з 2021-09-01

3 Національний стандарт відповідає ISO 13405-1:2015 Prosthetics and orthotics — Classification and description of Part 1: Classification of prosthetic components (Протезування та ортезування. Класифікування та описування складників протезів. Частина 1. Класифікування складників протезів)

Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (еn)

4 Цей стандарт розроблено згідно з правилами, встановленими в національній стандартизації України

5 НА ЗАМІНУ ДСТУ ISO 13405-1:2008

ЗМІСТ

Національний вступ

1 Сфера застосування

2 Терміни та визначення понять

3 Класифікація

3.1 Загальні положення

3.2 Контактувальні складники

3.3 Функційні складники

3.4 Юстувальні складники

3.5 Структурні складники (протезні конструкції) 

3.6 Оздоблювальні (косметичні) складники

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей національний стандарт ДСТУ ISO 13405-1:2020 (ISO 13405-1:2015, IDT) «Протезування та ортезування. Класифікування та описування складників протезів. Частина 1. Класифікування складників протезів», прийнятий методом перекладу, — ідентичний щодо «Prosthetics and orthotics — Classification and description of Part 1: Classification of prosthetic components».

Технічний комітет стандартизації, відповідальний за цей стандарт в Україні,—ТК139 «Реабілітаційна техніка» (УкрНДІпротезування).

У цьому національному стандарті зазначено вимоги, які відповідають чинному законодавству України.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

— слова «цей міжнародний стандарт» і «ця частина ISO 13405-1» замінено на «цей стандарт»;

— структурні елементи стандарту: «Титульний аркуш», «Передмову», «Національний вступ», першу сторінку, «Терміни та визначення понять» — оформлено згідно з вимогами національної стандартизації України;

— вилучено «Передмову» та «Вступ» до ISO 13405:2015 як такі, що безпосередньо не стосуються технічного змісту цього стандарту.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ПРОТЕЗУВАННЯ ТА ОРТЕЗУВАННЯ КЛАСИФІКУВАННЯ ТА ОПИСУВАННЯ СКЛАДНИКІВ ПРОТЕЗІВ
Частина 1. Класифікування складників протезів

PROSTHETICS AND ORTHOTICS
CLASSIFICATION AND DESCRIPTION OF PROSTHETIC COMPONENTS
Part 1. Classification of prosthetic components

Чинний від 2021-09-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Цей стандарт установлює способи класифікування складників протезів кінцівок та їхніх конструкцій.

2 ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ

У цьому стандарті вжито такі терміни та визначення позначених ними понять:

2.1 осьова стійкість (axial stabilization)

Властивість контактувальних складників, що передають сили в поздовжньому (проксимальному) напрямку від протеза до тіла

2.2 поперечна стійкість (transverse stabilization)

Властивість контактувальних складників, що передають сили в поперечному напрямку від протеза до тіла.

2.3 кріплення (suspension)

Властивості контактувальних складників, що утримують протез на тілі, тобто передають сили в поздовжньому (дистальному) напрямку від протеза до тіла

2.4 регульований складник (adjustable component)

Складник протеза, характеристики якого може бути змінено перед використанням виробником, протезистом або користувачем

2.5 адаптований складник (adaptable component)

Складник протеза, характеристики якого може бути змінено користувачем, щоб зробити його придатним для різних ситуацій

2.6 авто-адаптований складник (auto-adaptive component)

Складник протеза, властивості та особливості якого змінюються автоматично залежно від різних ситуацій

2.7 лайнер (liner)

Знімна вкладка між куксою та внутрішньою поверхнею гільзи.