ДСТУ EN 14136:2015 Применение схем внешнего оценивания качества для оценки выполнения методик клинических лабораторных исследований invitro (EN 14136:2004, IDT)

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)

Наказ від 25.12.2015 № 208

EN 14136:2004

Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance
of in vitro diagnostic examination procedures

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням

ДСТУ EN 14136:2015
(EN 14136:2004, IDT)

Застосування схем зовнішнього оцінювання якості для оцінювання виконання
методик клінічних лабораторних досліджень in vitro

З наданням чинності від 2016-01-01

Відповідає офіційному тексту

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.org.ua)

CONTENTS

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

3.1 Assigned value

3.2 External quality assessment

3.3 Nominal Scale

3.4 Ordinal Scale

3.5 Target Value

3.6 Reference measurement procedure

3.7 Reference procedure value

3.8 Survey sample

4 Design requirements for EQAS

5 Requirements for organizations conducting EQAS

6 Assessment of analytical examination procedures

6.1 General

6.2 Assessment procedure for quantitative results on ratio or difference scales

6.3 Assessment of qualitative results on nominal scales or quantitative results on ordinal scales

7 Using results to identify possible deficiencies

8 Archiving documents

9 Confidentiality

Annex ZA (informative) Clauses of this European Standard addressing essential requirements or other provisions of EU Directives

Bibliography