ДСТУ EN ISO 10993-15:2015 Биологическое оценивание медицинских изделий. Часть 15. Качественный и количественный анализ продуктов деградации металлов и сплавов (EN ISO 10993-15:2009, IDT; ISO 10993-15:2009, ID...
ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)
Наказ від 25.12.2015 № 208
EN ISO 10993-15:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2000)
прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
ДСТУ EN ISO 10993-15:2015
(EN ISO 10993-15:2009, IDT; ISO 10993-15:2000, IDT
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 15. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації металів та сплавів
З наданням чинності від 2016–01–01
Відповідає офіційному тексту
З питань придбання
офіційного видання звертайтесь
до
національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.org.ua)
Contents
Foreword
Introduction
1 Scope
2 Normative references
3 Terms and definitions
4 Degradation test methods
4.1 General
4.2 Prerequisites
5 Reagent and sample preparation
5.1 Sample documentation
5.2 Test solution (electrolyte)
5.3 Preparation of test samples
6 Electrochemical tests
6.1 Apparatus
6.2 Sample preparation
6.3 Test conditions
6.4 Potentiodynamic measurements
6.5 Potentiostatic measurements
7 Immersion test
7.1 Apparatus
7.2 Sample preparation
7.3 Immersion test procedure
8 Analysis
9 Test report
Annex A (informative) Schematic diagram of the electrochemical measuring circuit
Annex В (informative) Schematic drawing of an electrolytic cell
Annex C (informative) Examples of alternative electrolytes for the electrochemical tests
Bibliography
Полная версия документа доступна в тарифе «ВСЕ ВКЛЮЧЕНО».