ДСТУ ISO 22718:2010 Средства косметические. Микробиология. Метод обнаружения Staphylococcus aureus (ISO 22718:2006, IDT)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Засоби косметичні

МІКРОБІОЛОГІЯ

Метод виявляння Staphylococcus aureus
(ISO 22718:2006, IDT)

ДСТУ ISO 22718:2010

Відповідає офіційному тексту

Київ
ДЕРЖСПОЖИВСТАНДАРТ УКРАЇНИ
2011

ПЕРЕДМОВА

1 ВНЕСЕНО: ТОВ «Науково-технічний центр «ВНДІХІМПРОЕКТ»

ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: Л. Жуковська; Т. Ліщук; Л. Маковецька, канд. хім. наук; В. Миголь; Т. Рубцова (науковий керівник); І. Седень

2 НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 28 грудня 2010 р. № 608 з 2012-01-01

3 Національний стандарт відповідає ISO 22718:2006 Cosmetics — Microbiology — Detection of Staphylococcus aureus (Засоби косметичні. Мікробіологія. Виявляння Staphylococcus aureus)

Ступінь відповідності — ідентичний (IDТ)

Переклад з англійської (еn)

4 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

ЗМІСТ

Національний вступ

Вступ до ДСТУ ISO 22718:2010

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

4 Суть методу.

5 Розчинники та поживні середовища

5.1 Загальна інформація

5.2 Розчинник для бактеріальної суспензії (розчин триптон хлориду натрію)

5.3 Поживне середовище

6 Апаратура та посуд

7 Штами мікроорганізмів

8 Поводження з косметичними виробами та лабораторними зразками

9 Порядок випробовування

9.1 Загальні рекомендації

9.2 Готування вихідної суспензії у збагачувальному бульйоні

9.3 Інкубування інокульованого збагачувального бульйону

9.4 Виявлення та ідентифікування Staphylococcus aureus

10 Подання результатів (виявляння Staphylococcus aureus)

11 Нейтралізування антимікробних властивостей виробу

11.1 Загальна інформація

11.2 Готування інокуляту

11.3 Валідація методу виявляння

12 Протокол випробовування

Додаток А Інші середовища

Додаток В Нейтралізатори антимікробної активності консервантів та промивних рідин

Бібліографія

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей стандарт є тотожний переклад ISO 22718:2006 Cosmetics — Microbiology — Detection of Staphylococcus aureus (Засоби косметичні. Мікробіологія. Виявляння Staphylococcus aureus).

Технічний комітет, відповідальний за цей стандарт, — ТК 49 «Синтетичні мийні засоби».

Стандарт містить вимоги, які відповідають чинному законодавству України.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

— слова «цей міжнародний стандарт» замінено на «цей стандарт»;

— до розділу 2 «Нормативні посилання» долучено «Національне пояснення», виділене в тексті рамкою;

— познаки одиниць вимірювання відповідають серії стандартів ДСТУ 3651:1997 Метрологія. Одиниці фізичних величин.

Копії нормативних документів, на які є посилання в цьому стандарті, можна отримати в Головному фонді нормативних документів.

ВСТУП до ДСТУ ISO 22718:2010

Мікробіологічні дослідження косметичних виробів потрібно виконувати відповідно до належного аналізування мікробіологічного ризику для того, щоб забезпечити їхню якість та безпечність для споживачів.

Аналіз мікробіологічного ризику залежить від кількох параметрів, таких як:

— потенційне змінення косметичних виробів;

— патогенність мікроорганізмів;

— місце застосування косметичного виробу (волосся, шкіра, очі, слизові оболонки тощо);

— категорія користувачів (дорослі, діти у віці до 3 років).

Для косметичних та інших виробів зовнішнього застосовування може виявитися доцільним визначення таких патогенів шкіри як Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa і Candida albicans. Також може бути цікавим виявлення інших типів мікроорганізмів, оскільки такі мікроорганізми (зокрема індикатори фекального забруднення, наприклад, Escherichia coli) означають порушення гігієнічних вимог під час виробництва.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ЗАСОБИ КОСМЕТИЧНІ
МІКРОБІОЛОГІЯ
Метод виявляння Staphylococcus aureus

СРЕДСТВА КОСМЕТИЧЕСКИЕ
МИКРОБИОЛОГИЯ
Метод обнаружения Staphylococcus aureus

COSMETICS
MICROBIOLOGY
Detection of Staphylococcus aureus

Чинний від 2012-01-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Цей стандарт надає загальні інструкції щодо виявляння та ідентифікування певного мікроорганізму Staphylococcus aureus у косметичних виробах. Мікроорганізми, визначені в цьому стандарті, можуть бути різними в різних країнах залежно від національних методів визначання або положень.

Для забезпечення якості та безпеки виробів для споживачів, рекомендовано проводити належний аналіз мікробіологічного ризику для визначених типів косметичних виробів, яких стосується цей стандарт. Вироби з низькою активністю води, вироби на водно-спиртовій основі або вироби, які мають граничну величину значення pH тощо, вважають такими, що мають низький ступінь ризику мікробіологічного забруднення.

Метод, описаний у цьому стандарті, базується на виявленні Staphylococcus aureus у несе- лективному рідкому середовищі (збагачувальний бульйон) із подальшим ізолюванням на селективному агаровому середовищі. Залежно від необхідного рівня виявлення можуть бути прийнятними й інші методи.

Примітка. Для виявлення Staphylococcus aureus пасажі можна здійснювати на неселективних поживних середовищах із подальшими належними етапами ідентифікації (наприклад, за допомогою наборів для ідентифікації).

Через велике різноманіття косметичних виробів та можливостей їхнього використовування, цей метод може бути не придатний у повній мірі для деяких виробів (наприклад, для виробів, що не змішуються з водою). Для таких виробів можна застосовувати інші стандарти (ISO 18415 [10]). Для випробовувань, описаних у цьому документі, можна застосовувати інші методи (наприклад, автоматизовані), за умови, що буде доведена їхня еквівалентність або метод буде валідований іншим чином.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

Наступні посилання є необхідними для використання цього документу. Для датованих посилань застосовується лише чинне видання. Для недатованих посилань застосовується останнє видання документу, на який робиться посилання (з урахуванням змін).

ISO 21148:2005 Cosmetics — Microbiology — General instructions for microbiological examination

EN 12353 Chemical disinfectants and antiseptics — Preservation of microbial strains used for the determination of bactericidal and fungicidal activity.

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

ISO 21148:2005 Засоби косметичні. Мікробіологія. Загальні вимоги до мікробіологічних випробовувань (Впроваджується в Україні)

EN 12353 Хімічні дезинфікувальні засоби та антисептики. Зберігання мікробних штамів, які використовуються для визначання бактерицидної та фунгіцидної активності.