ДСТУ EN 285:2015 Стерилизация. Стерилизаторы паровые. Стерилизаторы крупногабаритные (EN 285:2006+A2:2009, IDT)



ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)

Наказ від 25.12.2015 № 208

EN 285:2006+A2:2009

Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням

ДСТУ EN 285:2015
(EN 285:2006+A2:2009, IDT)

Стерилізація. Стерилізатори парові. Стерилізатори великогабаритні

З наданням чинності від 2016-01-01

Відповідає офіційному тексту

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Mechanical components

5 Process components

6 Instrumentation, indicating and recording devices

7 Control systems

8 Performance requirements

9 Sound power

10 Rate of pressure change

11 Safety

12 Marking

13 Service and local environment

14 Testing

15 Hollow load test

16 Thermometric tests

17 Bowie and Dick test

18 Air leakage test

19 Air detector tests

20 Load dryness tests

21 Sound power test

22 Steam quality tests

23 Dynamic sterilizer chamber pressure test

24 Test apparatus, equipment and material

25 Documentation to be supplied by the manufacturer

26 Information to be supplied by the manufacturer

Annex A (informative) Environmental aspects

Annex В (informative) Steam supply; suggested maximum values of contaminants in feed water and condensate

Annex C (informative) Recommended materials

Annex D (informative) Temperature and time tolerances during the small load thermometric test

Annex E (informative) Guidance for installation and operational qualification tests to be included in the instructions for use supplied with a sterilizer

Annex F (informative) Criteria for identifying sterilizers as the same type

Annex ZA (informative) Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 93/42/EEC on medical devices

Bibliography