ДСТУ 6001-2:2020 Ортезы на верхние конечности. Общие технические условия. Часть 2. Бесшарнирные ортезы на верхние конечности

Для просмотра текста документа
необходимо авторизоваться.

Войти в Личный кабинет

Бесплатные документы Ошибка в документе Заказать документ

Сервис содержит 19710 бесплатных документов, которые доступны зарегистрированным пользователям. Регистрируйся бесплатно >>>


  • Информация о документе
  • Ссылки на документы
  • Ссылки из других документов
Наименование документаДСТУ 6001-2:2020 Ортезы на верхние конечности. Общие технические условия. Часть 2. Бесшарнирные ортезы на верхние конечности
Дата начала действия01.09.2021
Дата принятия03.07.2020
СтатусДействующий
Язык документаУкраинский
На заменуДСТУ 6001-2:2008
Утверждающий документПриказ от 03.07.2020 № 149 О принятии и отмене национальных стандартов
Вид документаДСТУ (Государственный Стандарт Украины)
Шифр документа6001-2:2020
РазработчикТехнический комитет «Реабилитационная техника» ТК 139
Принявший органТехнический комитет «Реабилитационная техника» ТК 139


ГОСТ 12.1.018-93 Система стандартов безопасности трудa. Пожаровзрывобезопасность статического электричества. Общие тpебования

ДБН В.2.2-28:2010 Здания и сооружения. Здания административного и бытового назначения

ДБН В.2.5-64:2012 Внутренний водопровод и канализация. Часть I. Проектирование. Часть II. Строительство

ДБН В.2.5-64:2012 Внутренний водопровод и канализация. Часть I. Проектирование. Часть II. Строительство. Изменение № 1

ДБН В.2.5-67:2013 Отопление, вентиляция и кондиционирование

ДСН 3.3.6.037-99 Санитарные нормы производственного шума, ультразвука и инфразвука

ДСН 3.3.6.039-99 Государственные санитарные нормы производственной общей и локальной вибрации

ДСН 3.3.6.042-99 Санитарные нормы микроклимата производственных помещений

ДСТУ 1.2:2015 Национальная стандартизация. Правила проведения работ по национальной стандартизации

ДСТУ 1.2:2015 Национальная стандартизация. Правила проведения работ по национальной стандартизации. Поправка

ДСТУ 2057-92 Застежка текстильная. Общие технические условия (ГОСТ 30019.1-93, IDT). С Национальным Изменением № 1

ДСТУ 2752-94 Оборудование металло- и деревообрабатывающее. Станки металлорежущие. Требования безопасности

ДСТУ 2864-94 Надёжность техники. Экспериментальное оценивание и контроль надёжности. Основные положения

ДСТУ 2972:2010 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования и методы испытаний

ДСТУ 3273-95. Безопасность промышленных предприятий

ДСТУ 4179-2003 Рулетки измерительные металлические. Технические условия. С изменением № 1 (ГОСТ 7502-98, MOD)

ДСТУ 4462.3.01:2006 Охрана природы. Обращение с отходами. Порядок выполнения операций

ДСТУ 7202:2019 Средства вспомогательные для лиц с ограничением жизнедеятельности. Классификация и терминология (ISO 9999:2016, NEQ)

ДСТУ 7234:2011 Дизайн и эргономика. Оборудование производственное. Общие требования дизайна и эргономики

ДСТУ 7237:2011 Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты

ДСТУ 7239:2011 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты. Общие требования и классификация

ДСТУ 7525:2014 Вода питьевая. Требования и методы контролирования качества

ДСТУ EN 149:2017 Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Фильтрующие полумаски для защиты от аэрозолей. Требования, испытания, маркировка (EN 149:2001+A1:2009, IDT)

ДСТУ EN 166:2017 Одежда защитная. Средства защиты для глаз. Технические характеристики (EN 166:2001, IDT)

ДСТУ EN 166:2017 Средства индивидуальной защиты глаз. Технические условия (EN 166:2001, IDT)

ДСТУ EN 420:2017 Перчатки защитные. Общие требования и методы испытания (EN 420:2003 + А1:2009, IDT)

ДСТУ EN 420:2017 Перчатки защитные. Общие требования и методы испытания (EN 420:2003+А1:2009, IDТ)

ДСТУ EN 60335-1:2017 Приборы бытовые и аналогичные электрические. Безопасность. Часть 1. Общие требования (EN 60335-1:2012/A14:2019, IDT). Изменение № 14:2021

ДСТУ EN 60335-1:2017 Приборы бытовые и аналогичные электрические. Безопасность. Часть 1. Общие требования (EN 60335-1:2012/A1:2019, IDT; IEC 60335-1:2010/A1:2013, MOD). Изменение № 1:2021

ДСТУ EN 60335-1:2017 Приборы бытовые и аналогичные электрические. Безопасность. Часть 1. Общие требования (EN 60335-1:2012/A2:2019, IDT; IEC 60335-1:2010/A2:2016, MOD). Изменение № 2:2021

ДСТУ EN 60335-1:2017 Приборы бытовые и аналогичные электрические. Безопасность. Часть 1. Общие требования (EN 60335-1:2012; А11:2014; АС:2014; А13:2017, IDT; IEC 60335-1:2010, MOD). Поправка № 1

ДСТУ EN 60335-1:2017 Приборы бытовые и аналогичные электрические. Безопасность. Часть 1. Общие требования (EN 60335-1:2012; А11:2014; АС:2014; А13:2017, IDT; ІЕС 60335-1:2010, MOD)

ДСТУ EN ISO 13688:2016 Одежда защитная. Общие требования (EN ISO 13688:2013, IDT; ISO 13688:2013, IDT)

ДСТУ EN ISO 13855:2015 Безопасность машин. Расположение защитных устройств с учетом скорости приближения частей тела человека (EN ISO 13855:2010, IDT; ISO 13855:2010, IDT)

ДСТУ IEC 60335-1:2010 Приборы бытовые и аналогичные электрические. Безопасность. Часть 1. Общие требования

ДСТУ ISO 13404:2017 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание внешних ортезов и их комплектующих изделий (ISO 13404:2007, IDT)

ДСТУ ISO 16069:2012 Пожарная безопасность. Графические символы. Знаки безопасности. Системы обозначения путей безопасной эвакуации (ISO 16069:2004, IDT)

ДСТУ ISO 16069:2012. Пожарная безопасность. Графические символы. Знаки безопасности. Системы обозначения безопасного эвакуирования (ISO 16069:2004, IDT). Поправка

ДСТУ ISO 4915:2005 Материалы текстильные. Типы швов. Классификация и терминология (ISO 4915-1991, IDТ). С поправкой

ДСТУ ISO 4916:2005 Материалы текстильные. Типы швов. Классификация и терминология (ISO 4916-1991, IDТ)

ДСТУ ISO 8551:2017 Протезирование и ортезирования. Функциональные недостатки. Описание лица, которому назначают ортез, клинические цели лечения и функциональные требования к ортезу (ISO 8551:2003, IDT)

ДСТУ Б А.3.2-12:2009 Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. Общие требования

ДСТУ Б В.2.5-82:2016 Электробезопасность в зданиях и сооружениях. Требования к защитным мерам от поражения электрическим током

ДСТУ СІE 149:2017 Использование вольфрамовых ламп накаливания в качестве вторичных эталонов (СІE 149:2002, IDT)

ДСТУ-Н ISO/IEC Guide 41:2004 Руководство по упаковке. Положения, направленные на удовлетворение нужд потребителя (ISO/IEC Guide 41:2003, IDT). С поправкой

НАПБ А.01.001-2014 Правила пожарной безопасности в Украине

НПАОП 0.00-4.12-05 Типовое положение о порядке проведения обучения и проверки знаний по вопросам охраны труда

СОУ НАЕК 149:2017 Управление закупками продукции. Детали и элементы трубопроводов атомных электрических станций из коррозионно-стойкой стали на давление до 2,2 МПа (22 кгс/см2). Колена гнутые. Конструкция и размеры


Другие нормативные документы не ссылаются на данный документ.

Документ соответствует официальному тексту.
По вопросам приобретения официального издания обращайтесь к национальному органу стандартизации (ГП «УкрНДНЦ»)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ОРТЕЗИ НА ВЕРХНІ КІНЦІВКИ
Загальні технічні умови
Частина 2. Безшарнірні ортези на верхні кінцівки

ДСТУ 6001-2:2020

Відповідає офіційному тексту

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.org.ua)

ПЕРЕДМОВА

1 РОЗРОБЛЕНО: Технічний комітет стандартизації «Реабілітаційна техніка» (ТК 139), Український науково-дослідний інститут протезування, протезобудування та відновлення працездатності (УкрНДІпротезування)

2 ПРИЙНЯТО ТА НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» (ДП «УкрНДНЦ») від 03 липня 2020 р. № 149 з 2021–09–01

3 Цей стандарт розроблено згідно з правилами, установленими в національній стандартизації України

4 НА ЗАМІНУ ДСТУ 6001-2:2008

ЗМІСТ

0 Вступ

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

4 Класифікація

5 Основні параметри й розміри

6 Загальні технічні вимоги

6.1 Вимоги щодо призначеності

6.2 Вимоги щодо надійності

6.3 Вимоги щодо стійкості до зовнішніх чинників і дій

6.4 Вимоги щодо ергономіки

6.5 Вимоги щодо ресурсо- та енергоощадності

6.6 Вимоги щодо технологічності

6.7 Конструктивні вимоги

6.8 Вимоги щодо сировини, матеріалів та закуплених виробів

6.9 Комплектність

7 Вимоги щодо безпеки

7.1 Вимоги, що убезпечують життя та здоров’я персоналу під час виготовлення ортезів

7.2 Вимоги, що убезпечують користувача під час експлуатування ортезів

8 Вимоги щодо охорони довкілля

9 Маркування

10 Пакування

11 Транспортування та зберігання

12 Методи контролювання

13 Правила приймання

14 Правила експлуатування

15 Правила ремонтування

16 Правила утилізування

17 Гарантії виробника

Додаток А (довідковий) Бібліографія

0 ВСТУП

Розроблення національного ДСТУ 6001-2 «Ортези на верхні кінцівки. Загальні технічні умови. Частина 2. Безшарнірні ортези на верхні кінцівки», яким згідно з ДСТУ 1.2:2015 передбачено перегляд національного стандарту ДСТУ 6001-2:2008 «Системи ортезів на верхні кінцівки. Загальні технічні вимоги. Частина 2. Безшарнірні ортези на верхні кінцівки», сприятиме відповідності законодавству та чинним національним нормативним документам, термінологічній сумісності, забезпеченню раціонального виробництва внаслідок застосування правил, настанов і процедур; забезпеченню охорони життя та здоров’я; забезпеченню прав та інтересів виробників і споживачів.

Назву стандарту змінено в зв’язку з наданням чинності ДСТУ 7202:2019 (ISO 9999:2016, NEQ) «Засоби допоміжні для осіб з обмеженням життєдіяльності. Класифікація та термінологія», а також долученням до змісту стандарту методів контролювання та правил приймання.

ДСТУ 6001 «Ортези на верхні кінцівки» складається з двох частин:

— ДСТУ 6001-1 «Ортези на верхні кінцівки. Загальні технічні умови. Частина 1. Шарнірні ортези на верхні кінцівки»;

— ДСТУ 6001-2 «Ортези на верхні кінцівки. Загальні технічні умови. Частина 2. Безшарнірні ортези на верхні кінцівки».

ДСТУ 6001-2 «Ортези на верхні кінцівки. Загальні технічні умови. Частина 2. Безшарнірні ортези на верхні кінцівки» розроблено відповідно до вимог національної системи стандартизації і є взаємопов’я заним з основоположними національними стандартами України. 1

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ОРТЕЗИ НА ВЕРХНІ КІНЦІВКИ
Загальні технічні умови
Частина 2. Безшарнірні ортези на верхні кінцівки

ORTHOSES ON UPPER EXTREMITIES
General specifications
Part 2. Jointless orthoses on upper extremities

Чинний від 2021–09–01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

1.1 Цей стандарт установлює загальні технічні вимоги щодо безшарнірних ортезів на верхні кінцівки за індивідуальним замовленням (далі — ортези), що є частиною підкласу ортезів на верхні кінцівки для осіб з обмеженням життєдіяльності.

1.2 Стандарт поширюється на ортези, виготовлені з листових термопластичних, композиційних полімерних матеріалів (армованих (шаруватих) пластиків, препрегів тощо), силіконових композицій, шкіряних, тканих, еластичних та комбінованих матеріалів.

1.3 Ортези застосовують під час лікування та реабілітації в умовах медичних, спеціалізованих реабілітаційних закладів та в звичайних домашніх умовах.

1.4 Вимоги щодо безпечності ортезів наведено в розділі 7.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

У цьому стандарті наведено посилання на такі національні стандарти:

ДСТУ 2057–92 Застібка текстильна. Загальні технічні умови (ГОСТ 30019.1–93)

ДСТУ 2752–94 Устаткування метало- та деревообробне. Верстати металорізальні. Вимоги безпеки

ДСТУ 2864–94 Надійність техніки. Експериментальне оцінювання та контроль надійності. Основні положення

ДСТУ 2972:2010 Засоби мийні синтетичні порошкоподібні. Загальні технічні вимоги та методи випробовування

ДСТУ 3273–95 Безпечність промислових підприємств. Загальні положення та вимоги

ДСТУ 4119–2002 Система розроблення та поставлення продукції на виробництво. Технічні засоби реабілітації для осіб з вадами опорно-рухового апарата. Порядок проведення робіт

ДСТУ 4179–2003 Рулетки вимірювальні металеві. Технічні умови

ДСТУ 4462.3.01:2006 Охорона природи. Поводження з відходами. Порядок здійснення операцій

ДСТУ 7202:2019 (ISO 9999:2016, NEQ) Засоби допоміжні для осіб з обмеженням життєдіяльності. Класифікація та термінологія

ДСТУ 7205:2010 Шарніри та шини для протезів кінцівок і ортезів на кінцівки та хребет. Загальні технічні умови

ДСТУ 7234:2011 Дизайн і ергономіка. Обладнання виробниче. Загальні вимоги дизайну та ергономіки

ДСТУ 7237:2011 Система стандартів безпеки праці. Електробезпека. Загальні вимоги та номенклатура видів захисту

ДСТУ 7239:2011 Система стандартів безпеки праці. Засоби індивідуального захисту. Загальні вимоги та класифікація

ДСТУ 7525:2014 Вода питна. Вимоги та методи контролювання якості

ДСТУ Б А.3.2-12:2009 Системи вентиляційні. Загальні вимоги

ДСТУ Б В.2.5-82:2016 Електробезпека в будівлях і спорудах. Вимоги до захисних заходів від ураження електричним струмом

ДСТУ EN 149:2017 (EN 149:2001 + А1:2009, IDT) Засоби індивідуального захисту органів дихання. Фільтрувальні півмаски для захисту від аерозолів. Вимоги, випробування, маркування

ДСТУ EN 166:2017 (EN 166:2001, IDT) Засоби індивідуального захисту очей. Технічні умови

ДСТУ EN 420:2017 (EN 420:2003 + A1:2009, IDT) Рукавички захисні. Загальні вимоги та методи випробування

ДСТУ EN 60335-1:2017 (EN 60335-1:2012; А11:2014; АС:2014; А12:2017, IDT; ІЕС 60335-1:2010, MOD) Прилади побутові та аналогічні електричні. Безпека. Частина 1. Загальні вимоги.

ДСТУ EN ISO 13688:2016 (EN ISO 13688:2013, IDT; ISO 13688:2013, IDT) Одяг захисний. Загальні вимоги

ДСТУ EN ISO 13855:2015 (EN ISO 13855:2010, IDT; ISO 13855:2010, IDT) Безпечність машин. Розташування захисних пристроїв з урахуванням швидкості наближення частин тіла людини

ДСТУ-Н ISO/IEC Guide 41:2004 Настанови стосовно паковання. Положення, спрямовані на задоволення потреб споживача (ISO/IEC Guide 41:2003, IDT)

ДСТУ ISO 4915:2005 Матеріали текстильні. Типи стібків. Класифікація та термінологія (ISO 4915:1991, IDT)

ДСТУ ISO 4916:2005 Матеріали текстильні. Типи швів. Класифікація та термінологія (ISO 4916:1991, IDT)

ДСТУ ISO 8551:2017 (ISO 8551:2003, IDT) Протезування та ортезування. Функційні недоліки. Опис особи, якій призначають ортез, клінічні цілі лікування та функційні вимоги до ортезу

ДСТУ ISO 11156:2015 (ISO 11156:2011, IDT) Паковання. Оптимальна конструкція. Загальні вимоги

ДСТУ ISO 13404:2017 (ISO 13404:2007, IDT) Протезування та ортезування. Класифікація та опис зовнішніх ортезів та їхніх комплектувальних виробів

ДСТУ ISO 16069:2012 Пожежна безпека. Графічні символи. Знаки безпеки. Системи позначення безпечного евакуювання (ISO 16069:2004, IDT)

ГОСТ 12.1.018–93 ССБТ. Пожаровзрывобезопасность статического электричества. Общие требования

ГОСТ 15150–69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды.

Полная версия документа доступна для тарифа «Разумное предложение» или «Все включено»

Подробнее о тарифах

© 2022 Все права защищены
Документы, размещенные на сайте, могут быть использованы в качестве информационно-справочного материала.
E-mail: online@budstandart.com
Онлайн Чат БУДСТАНДАРТ