ДСТУ ISO 11238:2018 Інформатика в галузі охорони здоров’я. Ідентифікація лікарських засобів. Елементи та структури даних для унікальної ідентифікації й обміну регламентованою інформацією про речовини (ISO 112...

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)

Наказ від 11.12.2018 № 475

ISO 11238:2018

Health informatics — Identification of medicinal products —
Data elements and structures for the unique identification and exchange
of regulated information on substances

прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням

ДСТУ ISO 11238:2018
(ISO 11238:2018, IDT)

Інформатика в галузі охорони здоров’я.
Ідентифікація лікарських засобів.
Елементи та структури даних для унікальної ідентифікації
й обміну регламентованою інформацією про речовини

З наданням чинності від 2019–01–01

Відповідає офіційному тексту

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.org.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Symbols and abbreviated terms

5 Description of the information modelling principles and practices

5.1 General considerations

5.2 Conceptual overview diagrams

5.3 Section high-level diagrams

5.4 Detailed diagrams

5.5 Relationships between classes

5.6 Notes

5.7 Attributes

5.8 Message exchange format

5.9 Conformance terminology and context as it relates to ISO 11238 and ISO/TS 19844

6 Requirements

6.1 General

6.2 Concepts required for the unique identification and description of substances

6.3 Concepts required for the description of specified substances

6.4 Naming of substances

6.5 Requirements for unique identifiers

6.6 Existing identifiers and molecular structure representation

7 Types of substances

7.1 General

7.2 Element sets common to multiple types of substances

7.3 Chemical substances

7.4 Protein substances

7.5 Nucleic acid substances

7.6 Polymer substances

7.7 Structurally diverse substances

7.8 Mixture

8 Defining specified substances

8.1 General

8.2 Specified Substance Group 1

8.3 Specified Substance Group 2

8.4 Specified Substance Group 3

8.5 Specified Substance Group 4

Annex A (informative] Existing identifiers and molecular structure representations

Bibliography