ДСТУ ISO/TS 16791:2018 Інформатика в галузі охорони здоров’я. Вимоги до міжнародного машино-зчитуваного кодування ідентифікаторів паковання лікарських засобів (ISO/TS 16791:2014, IDT)

Даний документ доступний у тарифі «ВСЕ ВРАХОВАНО»

У Вас є питання стосовно документа? Ми раді на них відповісти!Перелік безкоштовних документівПомітили помилку в документі або на сайті? Будь ласка, напишіть нам про це!Залишити заявку на документ

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)

Наказ від 19.12.2018 № 517

ISO/TS 16791:2014

Health informatics —
Requirements for international machine-readable coding
of medicinal product package identifiers

прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням

ДСТУ ISO/TS 16791:2018
(ISO/TS 16791:2014, IDT)

Інформатика в галузі охорони здоров’я.
Вимоги до міжнародного машино-зчитуваного кодування
ідентифікаторів паковання лікарських засобів

З наданням чинності від 2019–01–01

Відповідає офіційному тексту

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.org.ua)

Contents

Foreword

Introduction

Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

3.1 Terms

3.2 Abbreviations

4 Procedural background

4.1 General

4.2 Identification

4.3 International machine readable coding

4.4 Medicinal product

4.5 Labelling

4.6 Package identifier

4.7 Serialization

5 Usage requirements

5.1 General

5.2 Traceability

5.3 Measures to combat falsification of medicines

5.4 Improving patient safety at point of care

5.5 Support of healthcare systems

5.6 Procurement and stock management

5.7 Overview of the normative options

6 Economic aspects

6.1 General

6.2 Manufacturer perspective

6.3 Healthcare provider perspective

Annex A (informative) Relationship between PhPID and MPID (Referencing ISO 11615 and ISO 11616)

Annex B (informative) Packaging hierarchy

Annex C (informative) Relationship between MPID, PCID and GTIN

Annex D (informative) Examples for Package Identifier

Bibliography

Повна версія документа доступна в тарифі «ВСЕ ВРАХОВАНО».

Увійти в Особистий кабінет Детальніше про тарифи

БУДСТАНДАРТ Online