ДСТУ 8883:2019 Метрологія. Прилади діагностичні допплерівські ультразвукові. Методика повірки

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Метрологія
ПРИЛАДИ ДІАГНОСТИЧНІ
ДОППЛЕРІВСЬКІ УЛЬТРАЗВУКОВІ
Методика повірки

ДСТУ 8883:2019

Відповідає офіційному тексту

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.org.ua)

ПЕРЕДМОВА

1 РОЗРОБЛЕНО: Технічний комітет «Метрологія та вимірювання» (ТК 63), ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО «ВСЕУКРАЇНСЬКИЙ ДЕРЖАВНИЙ НАУКОВО-ВИРОБНИЧИЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦІЇ, МЕТРОЛОГІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЗАХИСТУ ПРАВ СПОЖИВАЧІВ» (ДП «УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ»)

2 ПРИЙНЯТО ТА НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» (ДП «УкрНДНЦ») від 17 липня 2019 р. № 213 з 2020-07-01

3 Цей стандарт розроблено згідно з правилами, установленими в національній стандартизації України

4 УВЕДЕНЕ ВПЕРШЕ

ЗМІСТ

0 Вступ

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

4 Познаки та скорочення

5 Операції повірки

6 Засоби повірки

7 Вимоги щодо кваліфікації персоналу

8 Умови проведення повірки

9 Вимоги щодо безпеки

10 Готування до проведення повірки

11 Проведення повірки

12 Оформлення результатів повірки

Додаток А (довідковий) Форма протоколу повірки приладу

Додаток Б (довідковий) Бібліографія

0 ВСТУП

Розвиток приладобудування в галузі медичної техніки призвів до значного збільшення кількості допплерівських ультразвукових діагностичних приладів. Повірка цих приладів має суттєве значення для забезпечення якісного діагностування людини, підвищення вірогідності виявлення захворювань, оцінки їхньої потенційної небезпеки.

Незважаючи на розмаїття типів приладів вони мають схожі основні метрологічні характеристики. Цей стандарт призначено для визначення основних метрологічних характеристик під час проведення повірки допплерівських ультразвукових діагностичних приладів.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

МЕТРОЛОГІЯ
ПРИЛАДИ ДІАГНОСТИЧНІ ДОППЛЕРІВСЬКІ УЛЬТРАЗВУКОВІ
Методика повірки

METROLOGY
ULTRASOUND DIAGNOSTIC DOPPLER DEVICES
Verification procedure

Чинний від 2020-07-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

1.1 Цей стандарт поширюється на прилади діагностичні допплерівські ультразвукові (далі — прилади) та встановлює методику їхньої повірки, а саме: операції повірки, засоби повірки, вимоги до кваліфікації персоналу, умови проведення повірки, вимоги щодо безпеки, готування до проведення повірки, проведення повірки та оформлення результатів повірки.

1.2 Цей стандарт застосовують для проведення періодичної повірки, повірки після ремонту (що не змінює тип приладів), а також його можна застосовувати для проведення позачергової, інспекційної та експертної повірки відповідно до вимог [3].

1.3 Стандарт призначено для застосування науковими метрологічними центрами, метрологічними центрами та повірочними лабораторіями, які відповідно до [1] проводять повірку приладів.

1.4 Під час повірки приладів потрібно додатково керуватися експлуатаційними документами (далі — ЕД) на прилади та засоби повірки, зазначені в розділі 6 цього стандарту.

1.5 Міжповірочний інтервал приладів визначають відповідно до [5].

1.6 Вимоги щодо безпеки повірки приладів викладено в розділі 9 цього стандарту.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

У цьому стандарті наведено посилання на такі національні стандарти:

ДСТУ OIML D 8:2008 Метрологія. Еталони. Вибір, визнання, застосування, зберігання та документація (OIML D 8:2004, IDТ)

ДСТУ OIML D 23:2008 Метрологія. Принципи метрологічного контролю обладнання для повірки (OIML D 23:1993, IDТ).