ДСТУ 8884:2019 Метрологія. Прилади офтальмологічні ультразвукові. Методика повірки

Даний документ доступний у тарифі «ВСЕ ВРАХОВАНО»

У Вас є питання стосовно документа? Ми раді на них відповісти!Перелік безкоштовних документівПомітили помилку в документі або на сайті? Будь ласка, напишіть нам про це!Залишити заявку на документ

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ДСТУ 8884:2019

Метрологія
ПРИЛАДИ ОФТАЛЬМОЛОГІЧНІ УЛЬТРАЗВУКОВІ
Методика повірки

Відповідає офіційному тексту

З питань придбання офіційного видання звертайтесь до
національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

ПЕРЕДМОВА

1 РОЗРОБЛЕНО: Технічний комітет «Метрологія та вимірювання» fTK 63), ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО «ВСЕУКРАЇНСЬКИЙ ДЕРЖАВНИЙ НАУКОВО-ВИРОБНИЧИЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦІЇ, МЕТРО ЛОГІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЗАХИСТУ ПРАВ СПОЖИВАЧІВ» (ДП «УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ»)

2 ПРИЙНЯТО ТА НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Державного підприємства «Український науково- дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» (ДП «УкрНДНЦ») від 17 липня 2019 р. № 213 з 2020-07-01

3 Цей стандарт розроблено згідно з правилами, установленими в національній стандартизації України

4 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

Право власності на цей національний стандарт належить державі.
Заборонено повністю чи частково видавати, відтворювати задля розповсюдження і розповсюджувати як
офіційне видання цей національний стандарт або його частини на будь-яких носіях інформації
без дозволу ДП «УкрНДНЦ» чи уповноваженої ним особи

ДП «УкрНДНЦ», 2020

ЗМІСТ

0 Вступ

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

4 Познаки та скорочення

5 Операції повірки

6 Засоби повірки

7 Вимоги до кваліфікації персоналу

8 Умови проведення повірки

9 Вимоги щодо безпеки

10 Готування до проведення повірки

11 Проведення повірки

12 Оформлення результатів повірки

Додаток А (довідковий) Форма протоколу повірки приладу

Додаток Б (довідковий) Бібліографія

0 ВСТУП

Розвиток приладобудування в галузі медичної техніки призвів до суттєвого збільшення кількості ультразвукових офтальмологічних приладів. Повірка цих приладів має велике значення для забезпе чення якісного діагностування людини, підвищення вірогідності виявлення захворювань, оцінювання їхньої потенційної небезпеки.

Незважаючи на розмаїття типів приладів вони мають схожі основні метрологічні характеристики.

Цей стандарт призначено для визначення основних метрологічних характеристик під час проведення повірки ультразвукових офтальмологічних приладів.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Метрологія
ПРИЛАДИ ОФТАЛЬМОЛОГІЧНІ УЛЬТРАЗВУКОВІ
Методика повірки

METROLOGY
ULTRASOUND OPHTHALMIC DEVICES
Verification procedure

Чинний від 2020-07-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

1.1 Цей стандарт поширюється на прилади офтальмологічні ультразвукові (далі — прилади) та встановлює методику їхньої повірки, а саме: операції повірки, засоби повірки, вимоги щодо кваліфі кації персоналу, умови проведення повірки, вимоги щодо безпеки, готування до проведення повірки, проведення повірки та оформлення результатів повірки.

1.2 Цей стандарт застосовують для проведення періодичної повірки, повірки після ремонту (що не змінює тип приладів), а також його можна застосовувати для проведення позачергової, інспек ційної та експертної повірки відповідно до вимог [3].

1.3 Стандарт призначено для застосування науковими метрологічними центрами, метрологічними центрами та повірочними лабораторіями, які відповідно до [1] проводять повірку приладів.

1.4 Під час повірки приладів потрібно додатково керуватися експлуатаційними документами (далі — ЕД) на прилади та засоби повірки, зазначені в розділі 6 цього стандарту.

1.5 Міжповірочний інтервал приладів визначають згідно з [5].

1.6 Вимоги щодо безпеки повірки приладів визначено в розділі 9 цього стандарту.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

У цьому стандарті наведено посилання на такі національні стандарти:

ДСТУ OIMLD 8:2008 Метрологія. Еталони. Вибір, визнання, застосування, зберігання та документація (OIML D 8:2004, IDT)

ДСТУ OIML D 23:2008 Метрологія. Принципи метрологічного контролю обладнання для повірки (D 23:1993, IDT).

Примітка. Чинність стандартів, на які є посилання в цьому стандарті, перевіряють згідно з офіційними виданнями національного органу стандартизації — каталогом національних нормативних документів і щомісячними інформаційними по кажчиками національних стандартів. Якщо стандарт, на який є посилання, замінено новим або до нього внесено зміни, треба застосовувати новий стандарт, охоплюючи всі внесені зміни до нього.

Повна версія документа доступна в тарифі «ВСЕ ВРАХОВАНО».

Увійти в Особистий кабінет Детальніше про тарифи

БУДСТАНДАРТ Online