ДСТУ EN ISO 8871-1:2019 Елементи еластичні для препаратів парентерального вводження та устатковання фармацевтичної призначеності. Частина 1. Уміст екстрагованих речовин у водяних препаратах, простерилізованих...
ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)
Наказ від 19.08.2019 № 262
EN ISO 8871-1:2004
Elastomeric parts for parenterals and for devices
for pharmaceutical use —
Part 1: Extractables in aqueous autoclavates
(ISO 8871-1:2003)
прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням
ДОТУ EN ISO 8871-1:2019
(EN ISO 8871-1:2004, IDT;
ISO 8871-1:2003, IDT)
Елементи еластичні для препаратів парентерального вводження
та устатковання фармацевтичної призначеності.
Частина 1. Уміст екстрагованих речовин у водяних препаратах,
простерилізованих в автоклавах
З наданням чинності від 2019-09-01
Відповідає офіційному тексту
З питань придбання
офіційного видання звертайтесь до
національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)
Contents
Foreword
Introduction
1 Scope
2 Normative references
3 Classification
4 Requirements
5 Sampling
6 Apparatus and reagents
7 Preparation of test solutions
Annex A (normative) Appearance of solution
Annex B (normative) Acidity or alkalinity
Annex C (normative) Absorbance
Annex D (normative) Reducing substances
Annex E (normative) Extractable heavy metals
Annex F (normative) Extractable zinc
Annex G (normative) Extractable ammonia
Annex H (normative) Residue on evaporation
Annex I (normative) Volatile sulfides
Annex J (informative) Conductivity
Bibliography
Повна версія документа доступна в тарифі «ВСЕ ВРАХОВАНО».