ДСТУ EN 455-1:2014 Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 1. Вимоги та методи випробування щодо відсутності отворів (EN 455-1:2000, IDТ)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Захисні засоби
РУКАВИЧКИ МЕДИЧНІ ОДНОРАЗОВОГО ВИКОРИСТАННЯ
Частина 1. Вимоги та методи випробування щодо відсутності отворів

(EN 455-1:2000, IDТ)
ДСТУ EN 455-1:2014

Відповідає офіційному тексту

Київ
МІНЕКОНОМРОЗВИТКУ УКРАЇНИ
2015

ПЕРЕДМОВА

1 ВНЕСЕНО: Державне українське об’єднання ДУО «Політехмед»

ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: Н. Грищенко; Т. Девко; Л. Діденко; Н. Жильцова; Р. Картавцев (науковий керівник); О. Коляденко; Р. Мельник; В. Науменко; Т. Негода; Д. Підтуркін; Е. Сінанов; В. Шпак

2 НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Мінекономрозвитку України від 2 грудня 2014 р. № 1435 з 2015-07-01

3 Національний стандарт відповідає EN 455-1:2000 Medical gloves for single use — Part 1 : Requirements and testing for freedom from holes (Рукавички медичні одноразового використання. Частина 1. Вимоги та випробування щодо відсутності отворів) і внесений з дозволу CEN, rue de Stassart 36, В-1050 Brussels. Усі права щодо використання європейських стандартів у будь-якій формі й будь-яким спо­собом залишаються за CEN

Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (en)

4 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

ЗМІСТ

Національний вступ

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Термін та визначення поняття

4 Вимога

5 Випробування на водонепроникність для виявлення отворів

6 Відбирання проб, рівень контролювання і приймальний рівень якості (ПРЯ)

7 Протокол випробування

Додаток ZA Розділи EN 455-1:2000, що містять основні вимоги чи інші положення директив ЄС

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей стандарт є переклад EN 455-1:2000 Medical gloves for single use — Part 1: Requirements and testing for freedom from holes (Рукавички медичні одноразового використання. Частина 1. Вимоги та випробування щодо відсутності отворів).

Технічний комітет, відповідальний за цей стандарт, — ТК 77 «Медична техніка».

Стандарт містить вимоги, які відповідають чинному законодавству України.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

— змінено назву стандарту згідно з вимогами національної стандартизації України;

— слова «цей європейський стандарт», «ця частина цього стандарту», «ця частина EN 455» за­мінено на «цей стандарт»:

— структурні елементи стандарту: «Титульний аркуш», «Передмову», «Національний вступ», першу сторінку, «Термін та визначення поняття» і «Бібліографічні дані» — оформлено згідно з вимогами на­ціональної стандартизації України;

— вилучено попередній довідковий матеріал EN 455-1:2000 «Передмову»;

— долучено структурний елемент «Зміст»;

— у розділі «Нормативні посилання» наведено «Національне пояснення», виділене в тексті рамкою;

— познаки одиниць вимірювання відповідають серії стандартів ДСТУ 3651-97 Метрологія. Оди­ниці фізичних величин.

Міжнародний стандарт ISO 2859-1, на який є посилання в цьому стандарті, прийнято в Україні як національний стандарт ДСТУ ISO 2859-1-2001 Статистичний контроль. Вибірковий контроль за аль­тернативною ознакою. Частина 1. Плани вибіркового контролю, визначені приймальним рівнем якості для послідовного контролю партій (ISO 2859-1:1999, IDТ).

Копію нормативного документа, на який є посилання в цьому стандарті, можна отримати в Голов­ному фонді нормативних документів.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ЗАХИСНІ ЗАСОБИ
РУКАВИЧКИ МЕДИЧНІ ОДНОРАЗОВОГО ВИКОРИСТАННЯ
 Частина 1. Вимоги та методи випробування щодо відсутності отворів

СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ
ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Часть 1. Требования и методы испытания на отсутствие отверстий

PROTECTIVE EQUIPMENT
MEDICAL GLOVES FOR SINGLE USE
Part 1. Requirements and tests methods for freedom from holes

Чинний від 2015-07-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Цей стандарт установлює вимоги та методи випробування щодо відсутності отворів у медичних рукавичках одноразового використання.

Примітка. Треба ознайомитися з EN 374-1 Protective gloves against chemicals and microorganisms — Part 1 : Terminology and performance requirements (Рукавички для захисту від хімічних речовин і мікроорганізмів. Частина 1. Термінологія та експлуатаційні вимоги).

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

У цьому стандарті зазначено положення з інших стандартів через датовані й недатовані посилання. Ці нормативні посилання наведено у відповідних місцях тексту, а перелік стандартів подано нижче. У разі датованих посилань пізніші зміни до будь-якого з цих видань або перегляд їх стосуються цього стандарту тільки тоді, коли їх уведено разом зі змінами чи переглядом. У разі недатованих посилань треба користуватись останнім виданням наведених документів (разом зі змінами).

ISO 2859-1 Sampling procedures for inspection by attributes — Part 1: Sampling plans indexed by acceptable quality level (AQL) for lot-by-lot inspection.

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

ISO 2859-1 Вибіркові процедури контролю за альтернативними ознаками. Частина 1. Плани вибіркового контролю, визначені приймальним рівнем якості (ПРЯ) для послідовного контро­лювання партій.