ДСТУ EN 12183:2019 Крісла колісні з ручним керуванням. Вимоги та методи випробування (EN 12183:2014, IDT)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

КРІСЛА КОЛІСНІ
З РУЧНИМ КЕРУВАННЯМ
Вимоги та методи випробування

ДСТУ EN 12183:2019
(EN 12183:2014, IDT)

Відповідає офіційному тексту

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.org.ua)

ПЕРЕДМОВА

1 РОЗРОБЛЕНО: Технічний комітет стандартизації «Реабілітаційна техніка» (ТК 139)

2 ПРИЙНЯТО ТА НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» (ДП «УкрНДНЦ») від 07 червня 2019 р. № 146 з 2020-07-01

3 Національний стандарт відповідає EN 12183:2014 Manual wheelchairs — Requirements and test methods (Крісла колісні з ручним керуванням. Вимоги та методи випробування) і внесений з дозволу CEN- CENELEC Avenue Marnix 17, В-1000 Brussels, Belgium. Усі права щодо використання європейських стандартів у будь-якій формі й будь-яким способом залишаються за CEN/CENELIC

Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (en)

4 Цей стандарт розроблено згідно з правилами, установленими в національній стандартизації України

5 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

ЗМІСТ

Національний вступ

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

4 Випробувальне устатковання

5 Загальні вимоги

6 Готування до випробування

6.1 Загальні положення

6.2 Випробувальний манекен

7 Характеристика колісного крісла

7.1 Статична стійкість

7.2 Статична, ударна та втомна міцність

7.3 Втомна міцність за наявності нахилу

7.4 Колісні крісла для використання як сидіння в автомобілі

7.5 Температура поверхні

8 Властивості складових частин

8.1 Опори для стоп, опори для гомілок та стоп і опори для рук

8.2 Маса складових частин

8.3 Пневматичні шини

8.4 Передня опора для таза

8.5 Стійкість до займання

9 Рушійна сила та гальмівні системи

9.1 Засоби для робочих гальм

9.2 Функції гальмування

9.3 Сила штовхання

10 Експлуатування

10.1 Дії, передбачені для виконання користувачем та/або помічником

10.2 Елементи керування, призначені для експлуатування користувачем

10.3 Елементи керування, призначені для експлуатування помічником

10.4 Ручки для штовхання та руків’я

10.5 Робочі зусилля

10.6 Регулювання систем нахилу та відкидання сидіння

11 Електричні системи. Електричне допоміжне обладнання

12 Інформація, яку надав виробник

12.1 Загальні вимоги

12.2 Передпродажна інформація

12.3 Інформація для користувача

12.4 Інформація щодо обслуговування

12.5 Маркування

13 Звіт про випробування

14 Таблиці

15 Рисунки

Додаток А (довідковий) Рекомендації щодо розмірів та маневрування колісних крісел з ручним керування

Додаток В (довідковий) Рекомендовані конструктивні особливості

Додаток С (довідковий) ЕN 12183 та сумісність із залізничним транспортом

Додаток D (довідковий) Рекомендації щодо нахилу веденого колеса

Додаток Е (довідковий) Технічні зміни стосовно попередніх видань ЕN 12183

Додаток ZА (довідковий) Взаємозв’язок між ЕN 12183 та основними вимогами Директиви 93/42/ЕЕС

Бібліографія

Додаток НА (довідковий) Перелік національних стандартів України, ідентичних міжнародним та європейським нормативним документам, посилання на які є в цьому стандарті

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей національний стандарт ДСТУ EN 12183:2019 (EN 12183:2014, IDТ) «Крісла колісні з ручним керуванням. Вимоги та методи випробування», прийнятий методом перекладу, — ідентичний щодо EN 12183:2014 (версія en) «Manual wheelchairs — Requirements and test methods».

Технічний комітет стандартизації, відповідальний за цей стандарт в Україні, — ТК 139 «Реабілітаційна техніка».

Цей стандарт розроблено на заміну ДСТУ EN 12183:2014 «Крісла колісні з ручним керуванням. Вимоги та методи випробування (EN 12183:2009, IDТ)», який технічно застарів і не відповідає європейським вимогам.

У цьому національному стандарті зазначено вимоги, що відповідають законодавству України.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

— слова «цей європейський стандарт» замінено на «цей стандарт»;

— структурні елементи стандарту: «Титульний аркуш», «Передмову», «Національний вступ», першу сторінку, «Терміни та визначення понять» і «Бібліографічні дані» — оформлено згідно з вимогами національної стандартизації України;

— у розділі 2 наведено «Національне пояснення», виділене рамкою;

— вилучено «Передмову» та «Вступ» до EN 12183:2014 як такі, що безпосередньо не стосуються технічного змісту цього стандарту;

— долучено довідковий додаток НА (Перелік національних стандартів України, ідентичних між­народним та європейським нормативним документам, посилання на які є в цьому стандарті);

— міжнародну класифікацію медичних виробів (GMDN) в Україні не впроваджено;

— європейські та міжнародні стандарти EN 1021-2:2006, EN 12182:2012, ISO 7176-19:2008 та ISO 8191-2:1988, посилання на які є в цьому стандарті, в Україні не прийнято як національні стандарти.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

КРІСЛА КОЛІСНІ
З РУЧНИМ КЕРУВАННЯМ
Вимоги та методи випробування

MANUAL WHEELCHAIRS
Requirements and test methods

Чинний від 2020-07-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Цей стандарт установлює вимоги та методи випробування для колісних крісел з ручним керуванням, призначених для перевезення однієї особи масою не більше ніж 250 кг.

Цей стандарт також установлює вимоги та методи випробування для колісних крісел із ручним керуванням із електричним допоміжним обладнанням.

Цей стандарт не застосовний до:

— колісних крісел, призначених для спеціальних потреб, таких як заняття спортом, прийняття душу або користування туалетом;

— колісних крісел з ручним приводним ободом, активованих за допомогою енергії просування;

— колісних крісел, виготовлених на замовлення;

— колісних крісел з функцією вертикалізації; а також — колісних крісел з ручним керуванням з додатковими комплектами живлення, що використовують для руху двигуна.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

Наведені нижче нормативні документи потрібні для застосування цього стандарту. У разі датованих посилань застосовують тільки наведені видання. У разі недатованих посилань потрібно користуватись останнім виданням нормативних документів (разом зі змінами).

EN 1021-2:2006 Furniture — Assessment of the ignitability o f upholstered furniture — Part 2: Ignition source match flame equivalent

EN 12182:2012 Assistive products for persons with disability — General requirements and test methods

EN 12184 Electrically powered wheelchairs, scooters and their chargers — Requirements and test methods

EN ISO 14971:2012 Medical devices — Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

ISO 7176-1:1999 Wheelchairs — Part 1: Determination of static stability

ISO 7176-3:2012 Wheelchairs — Part 3: Determination of effectiveness o f brakes

ISO 7176-8:1998 Wheelchairs — Part 8: Requirements and test methods for static, impact and fatigue strengths

ISO 7176-11:2012 Wheelchairs — Part 11: Test dummies

ISO 7176-13:1989 Wheelchairs — Part 13: Determination of coefficient of friction of test surfaces

ISO 7176-15:1996 Wheelchairs — Part 15: Requirements for information disclosure, documentation and labelling

ISO 7176-19:2008 Wheelchairs — Part 19: Wheeled mobility devices for use as seats in motor vehicles

ISO 7176-22:2000 Wheelchairs — Part 22: Set-up procedures

ISO 7176-26:2007 Wheelchairs — Part 26: Vocabulary

ISO 8191-2:1988 Furniture — Assessment of ignitability of upholstered furniture — Part 2: Ignition source: match-flame equivalent.

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

EN 1021-2:2006 Меблі. Оцінювання займистості м'яких меблів. Частина 1. Джерело запалювання еквівалентне тліючій цигарці

EN 12182:2012 Технічні засоби для інвалідів. Загальні вимоги та методи випробування

EN 12184 Електричні колісні крісла, скутери та їхні зарядні пристрої. Вимоги та методи випробування

ЕN ІSО 14971:2012 Медичні прилади. Застосування керування ризиками до медичних пристроїв (ІSО 14971:2007, виправлена версія 2007-10-01)

ІSО 7176-1:1999 Крісла колісні. Частина 1. Визначення статичної стійкості

ISO 7176-3:2012 Крісла колісні. Частина 3. Визначення ефективності гальм

ISO 7176-8:1998 Крісла колісні. Частина 8. Вимоги та методи випробування на статичну, ударну і втомну міцність

ІSО 7176-11:2012 Крісла колісні. Частина 11. Випробувальний манекен

ISO 7176-13:1989 Крісла колісні. Частина 13. Визначення коефіцієнта тертя випробувальних поверхонь

ISO 7176-15:1996 Крісла колісні. Частина 15. Вимоги щодо подання інформації, документації та маркування

ISO 7176-19:2008 Крісла колісні. Частина 19. Колісні мобільні пристрої для використання як сидіння в автомобілях

ISO 7176-22:2014 Крісла колісні. Частина 22. Процедури встановлення

ISO 7176-26:2007 Крісла колісні. Частина 26. Словник

ISO 8191-2:1988 Меблі. Оцінювання займистості м’яких меблів. Частина 2. Джерело запалювання: еквівалент полум’я сірника