ДСТУ EN 61326-2-6:2019 Електричне устатковання для вимірювання, керування та лабораторного застосування. Вимоги до електромагнітної сумісності. Частина 2-6. Особливі вимоги. Медичне обладнання для діагностики in vitro (EN 61326-2-6:2006, IDT; IEC 61326-2-6:2005, IDT)
Інформаційний бюлетень БУДСТАНДАРТ Online. Випуск №1 2023 року
ДСТУ 9195:2022 Швидкоспоруджувані захисні споруди цивільного захисту модульного типу. Основні положення - вже на сервісі БУДСТАНДАРТ Online
ДСТУ 9190:2022 Енергетична ефективність будівель. Метод розрахунку енергоспоживання під час опалення, охолодження, вентиляції, освітлення та гарячого водопостачання - вже на сервісі БУДСТАНДАРТ Online
Показники опосередкованої вартості спорудження житла за регіонами України (розраховані станом на 01 січня 2023 року)
Нові державні будівельні норми для закладів охорони здоров’я
Нові державні будівельні норми для закладів охорони здоров’я
ПР-Д.0.06.555-22-ІV Перелік діючих нормативних документів експлуатуючої організації (станом на 31.12.2022)
Для перегляду тексту документа
необхідно авторизуватись.
|
||||
|
Сервіс містить 20152 безкоштовних документів, які доступні зареєстрованим користувачам. Реєструйся безкоштовно >>> |
| Найменування документа (укр.) | ДСТУ EN 61326-2-6:2019 Електричне устатковання для вимірювання, керування та лабораторного застосування. Вимоги до електромагнітної сумісності. Частина 2-6. Особливі вимоги. Медичне обладнання для діагностики in vitro (EN 61326-2-6:2006, IDT; IEC 61326-2-6:2005, IDT) |
| Дата початку дії | 01.09.2019 |
| Дата прийняття | 07.08.2019 |
| Статус | Діючий |
| Мова документа | Англійська |
| Затверджуючий документ | Наказ від 07.08.2019 № 241 Про прийняття національних стандартів, прийняття змін та поправок до національних стандартів |
| Вид документа | ДСТУ (Державний Стандарт України) |
| Шифр документа | 61326-2-6:2019 |
| Розробник | ДП «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» (ДП «УкрНДНЦ») |
У даному документі немає посилань на інші нормативні документи.
З питань придбання офіційного видання звертайтесь до національного органу стандартизації (ДП «УкрНДНЦ»)
ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)
Наказ від 07.08.2019 № 241
EN 61326-2-6:2006
Electrical equipment for measurement,
control and laboratory use — EMC requirements —
Part 2-6: Particular requirements —
In vitro diagnostic (IVD) medical equipment
прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням
ДСТУ EN 61326-2-6:2019
(EN 61326-2-6:2006, IDT;
IEC 61326-2-6:2005, IDT)
Електричне устатковання для вимірювання,
керування та лабораторного застосування.
Вимоги до електромагнітної сумісності.
Частина 2-6. Особливі вимоги.
Медичне обладнання для діагностики in vitro
З наданням чинності від 2019-09-01
Відповідає офіційному тексту
З питань придбання
офіційного видання звертайтесь
до
національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.org.ua)
CONTENTS
1 Scope
2 Normative references
3 Terms and definitions
3.101 in vitro diagnostic medical equipment
4 General
4.101 Electromagnetic environment of IVD medical equipment
5 EMC test plan
5.1 General
5.2 Configuration of EUT during testing
5.3 Operation conditions of EUT during testing
5.4 Specification of functional performance
5.5 Test description
6 Immunity requirements
6.1 Conditions during the tests
6.2 Immunity test requirements
6.3 Random aspects
6.4 Performance criteria
7 Emission requirements
8 Test results and test report
9 Instructions for use
9.101 Requirements for the IVD equipment instruction for use
9.102 Instructions for in vitro diagnostic equipment for self-testing
9.103 Instructions for in vitro diagnostic equipment for professional use
Bibliography
Annex ZA (normative) Normative references to international publications with their corresponding European publications
Annex ZZ (informative) Coverage of Essential Requirements of EC Directives
Повна версія документа доступна для тарифу «Розумна пропозиція» або «Все враховано»
