ДСТУ ISO/TS 10993-19:2019 Биологическая оценка медицинских приборов. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов (ISO/TS 10993-19:2006, IDT)

ДСТУ ISO/TS 10993-19:2019
(ISO/TS 10993-19:2006, IDT)

Біологічне оцінювання медичних приладів.
Частина 19. Фізико-хімічні, морфологічні
й топографічні характеристики матеріалів

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Symbols and abbreviated terms

5 General principles

6 Characterization procedure

6.1 General

6.2 Qualitative information

6.3 Material equivalence

6.4 Quantitative information

6.5 Quantitative assessment

7 Characterization parameters and methods

8 Reporting of data obtained

Annex A (informative) Principles forjudging material equivalency

Annex В (informative) Nanoparticles — Special consideration in judging material equivalency and biological evaluation

Bibliography