ДСТУ EN 14476:2018 Средства химические дезинфицирующие и антисептики. Количественный подвесной тест для оценки вируцидной активности в медицинской отрасли. Метод испытания и требования (этап 2/шаг 1) (EN 1447...

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(З питань придбання офіційного видання звертайтесь до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ»))

Наказ від 05.11.2018 № 393

EN 14476:2013 + A1:2015

Chemical disinfectants and antiseptics —
Quantitative suspension test for the evaluation
of virucidal activity in the medical area —
Test method and requirements (Phase 2/Step 1)

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
Відповідає офіційному тексту

ДСТУ EN 14476:2018
(EN 14476:2013 + А1:2015, IDT)

Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики.
Кількісний підвісний тест для оцінювання
віруцидної активності в медичній галузі.
Метод випробування та вимоги (етап 2/крок 1)

З наданням чинності від 2018–11–15

Contents

European foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Requirements

5 Test methods

5.1 Principle

5.2 Materials and reagents, including cell cultures

5.3 Apparatus and glassware

5.4 Preparation of test organism suspensions and product test solutions

5.5 Procedure for assessing the virucidal activity of the product

5.6 Experimental data and calculation

5.7 Verification of the methodology

5.8 Expression of results

5.9 Test report

Annex A (informative) Examples of viruses sorted according to their presence in the human body in case of virus infection

Annex B (informative) Detoxification of test mixtures by molecular sieving

Annex C (informative) Calculation of the viral infectivity titre

Annex D (informative) Presentation of test results of one active concentration

Annex E (informative) Quantitative determination of formaldehyde concentrations

Annex ZA (informative) Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 93/42/EEC

Bibliography