ДСТУ EN 14476:2018 Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики. Кількісний підвісний тест для оцінювання віруцидної активності в медичній галузі. Метод випробування та вимоги (етап 2/крок 1) (EN 14476:2013...
ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(З питань придбання офіційного видання звертайтесь до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ»))
Наказ від 05.11.2018 № 393
EN 14476:2013 + A1:2015
Chemical disinfectants and antiseptics —
Quantitative suspension test for the evaluation
of virucidal activity in the medical area —
Test method and requirements (Phase 2/Step 1)
прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
Відповідає офіційному тексту
ДСТУ EN 14476:2018
(EN 14476:2013 + А1:2015, IDT)
Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики.
Кількісний підвісний тест для оцінювання
віруцидної активності в медичній галузі.
Метод випробування та вимоги (етап 2/крок 1)
З наданням чинності від 2018–11–15
Contents
European foreword
Introduction
1 Scope
2 Normative references
3 Terms and definitions
4 Requirements
5 Test methods
5.1 Principle
5.2 Materials and reagents, including cell cultures
5.3 Apparatus and glassware
5.4 Preparation of test organism suspensions and product test solutions
5.5 Procedure for assessing the virucidal activity of the product
5.6 Experimental data and calculation
5.7 Verification of the methodology
5.8 Expression of results
5.9 Test report
Annex A (informative) Examples of viruses sorted according to their presence in the human body in case of virus infection
Annex B (informative) Detoxification of test mixtures by molecular sieving
Annex C (informative) Calculation of the viral infectivity titre
Annex D (informative) Presentation of test results of one active concentration
Annex E (informative) Quantitative determination of formaldehyde concentrations
Annex ZA (informative) Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 93/42/EEC
Bibliography
Повна версія документа доступна в тарифі «ВСЕ ВРАХОВАНО».