ДСТУ ISO 24276:2008 Продукты пищевые. Методы определения генетически модифицированных организмов и продуктов с их содержанием. Основные требования, термины и определения понятий (ISO 24276:2006, IDT)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Продукти харчові
МЕТОДИ ВИЯВЛЕННЯ
ГЕНЕТИЧНО МОДИФІКОВАНИХ
ОРГАНІЗМІВ І ПРОДУКТІВ
З ЇХНІМ ВМІСТОМ
Основні вимоги,
терміни та визначення понять
(ISO 24276:2006, IDT)

ДСТУ ISO 24276:2008

Відповідає офіційному тексту

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.org.ua)

ПЕРЕДМОВА

1 ВНЕСЕНО: Інститут харчової біотехнології та геноміки НАН України

ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: Г. Андріяш, Я. Блюм (співкерівник), Т. Бурикіна, О. Линтвар, Б. Сорочинський, С. Шульга (науковий керівник)

2 НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 29 липня 2008 р. № 250 з 2010-01-01; згідно з наказом Держспоживстандарту України від 15 грудня 2009 р. № 452 змінено назву

3 Національний стандарт відповідає ISO 24276:2005 Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products — General requirements and definitions (Продукти харчові. Методи виявлення генетично модифікованих організмів і продуктів з їхнім вмістом. Основні вимоги, терміни та визначення понять)

Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (en)

4 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

ЗМІСТ

Національний вступ

Вступ

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

3.1 Загальні визначення

3.2 Терміни щодо екстрагування та очищення ДНК

3.3 Терміни щодо ампліфікації ДНК і ПЛР

3.4 Визначення щодо методів контролю ДНК і ПЛР

3.5 Терміни щодо еталонних (референтних) матеріалів

3.6 Терміни щодо кількісного аналізування

3.7 Терміни щодо ГМО

4 Взаємозв’язок з відповідними міжнародними стандартами

4.1 Загальні положення

4.2 Настанови користувачеві щодо вибору методів

4.3 Робочі характеристики

5 Загальні вимоги до лабораторії та процедур

5.1 Загальні положення

5.2 Використання контролів

5.3 Організація лабораторії

6 Інтерпретація та оформлення результатів

6.1 Загальні положення

6.2 Інтерпретація результатів контролю

6.3 Оформлення негативного результату

6.4 Оформлення позитивного результату

6.5 Оформлення неоднозначних результатів

6.6 Вимоги щодо забезпечення якості

7 Звіт про результати

Бібліографія

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей стандарт є тотожний переклад ISO 24276:2005 Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products — General requirements and definitions (Продукти харчові. Методи виявлення генетично модифікованих організмів та продуктів з їхнім вмістом. Основні вимоги, терміни та визначення понять)

Відповідальний за цей стандарт — Інститут харчової біотехнології та геноміки НАН України.

Стандарт містить вимоги, які відповідають чинному законодавству України.

Стандарт встановлює вимоги до складання методики виявлення генетично модифікованих організмів та їх похідних, що базується на основі нуклеїнової кислоти і стосується основних вимог та визначень.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

— вираз «цей міжнародний стандарт» замінено на «цей стандарт»;

— структурні елементи: «Титульний аркуш», «Передмову», «Національний вступ», «Бібліографію» — оформлено згідно з вимогами національної стандартизації;

— познаки одиниць вимірювання відповідають серії стандартів ДСТУ 3651-1997 Метрологія. Одиниці фізичних величин;

— «Національне пояснення» в тексті стандарту виділено рамкою.

ВСТУП

Метою такого аналізування є ідентифікація й визначення кількості генетичних елементів чи білків, спільних для генетично модифікованих організмів (ГМО) та їхніх похідних продуктів, у взятому зразку.

Увагу в цьому стандарті зосереджено на методах, що ґрунтуються на полімеразній ланцюговій реакції (ПЛР). Однак, у зв’язку зі швидкими технологічними змінами в цій галузі у майбутньому можуть бути інші технології.

Пошук інгредієнтів з генетично модифікованого джерела відбувається послідовними (чи одночасними) етапами, поданими нижче. Після відбирання проб з випробного зразка екстрагують нуклеїнові кислоти чи білки. Отримані речовини, що підлягають аналізуванню, можна очистити екстракцією в процесі або потім. Пізніше визначають їх кількість (за необхідності), розбавляють (за потреби) і піддають різним аналітичним процедурам, таким як ПЛР чи твердофаз- не імуноферментне аналізування (ELISA). Ці етапи описані в стандарті і в таких документах:

EN/TS 21568 Foodsfuffs — Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products — Sampling strategies

ISO 21569 Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products — Qualitative nucleic acid based methods

ISO 21570 Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products — Quantitative nucleic acid based methods

ISO 21571 Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products — Nucleic acid extraction

ISO 21572 Foodstuffs — Methods for the detection of genetically modified organisms and derived products — Protein based methods

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

EN/TS 21568 Продукти харчові. Методи виявлення генетично модифікованих організмів і продуктів з їхнім вмістом. Відбирання проб (Чинний ДСТУ-П СEN/TS 15568:2008)

ISO 21569 Продукти харчові. Методи виявлення генетично модифікованих організмів і продуктів з їхнім вмістом. Якісні методи на основі аналізування нуклеїнової кислоти (Чинний ДСТУ ISO 21569:2008)

ISO 21570 Продукти харчові. Методи виявлення генетично модифікованих організмів і продуктів з їхнім вмістом. Кількісні методи на основі аналізування нуклеїнової кислоти (Чинний ДСТУ ISO 21570:2008)

ISO 21571 Продукти харчові. Методи виявлення генетично модифікованих організмів і продуктів з їхнім вмістом. Екстрагування нуклеїнової кислоти (Чинний ДСТУ ISO 21571:2008)

ISO 21572 Продукти харчові. Методи виявлення генетично модифікованих організмів і продуктів з їхнім вмістом. Методи на основі аналізування білків (Чинний ДСТУ ISO 21572:2006)

Уточнювальну інформацію щодо методів виявлення білків можна знайти в ISO 21572.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ПРОДУКТИ ХАРЧОВІ
МЕТОДИ ВИЯВЛЕННЯ
ГЕНЕТИЧНО МОДИФІКОВАНИХ ОРГАНІЗМІВ
І ПРОДУКТІВ З ЇХНІМ ВМІСТОМ
Основні вимоги,
терміни та визначення понять

ПРОДУКТЫ ПИЩЕВЫЕ
МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ
И ПРОДУКТОВ С ИХ СОДЕРЖАНИЕМ
Основные требования,
термины и определения понятий

FOODSTUFFS
METHODS OF ANALYSIS
FOR THE DETECTION OF GENETICALLY MODIFIED
ORGANISMS AND DERIVED PRODUCTS
General requirements and definitions

Чинний від 2010-01-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Цей стандарт визначає, як застосовувати стандарти для відбирання проб (CEN/TS 15568), екстрагування нуклеїнової кислоти (ISO 21571), якісного аналізування нуклеїнової кислоти (ISO 21569), кількісного аналізування нуклеїнової кислоти (ISO 21570), методів аналізування на основі білків (ДСТУ ISO 21572) і пояснює їх зв’язок в аналізуванні генетично модифікованих організмів у харчових продуктах.

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

В Україні чинний ДСТУ ISO 21572:2006 Продукти харчові. Методи аналізу для визначення генетично модифікованих організмів і похідних продуктів. Методи, які ґрунтуються на аналізі білків (ISO 21572:2004, IDT)

Цей стандарт містить загальні визначення, вимоги й настанови щодо організації лабораторії, вимоги до затвердження методів, опис методів і звітів про випробовування.

Цей стандарт розроблено для зразків харчових продуктів, але його можна використовувати для інших зразків (наприклад, насіння, кормів і рослин з довкілля).

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

Наведені нижче посилання є необхідними для застосування цього стандарту. Для посилань, для яких наведено дату видання, використовують лише зазначене видання. Для посилань, що не мають дати, використовують останнє видання, на яке є посилання (разом з будь-якими додатками).

ISO 5725-1 Accuасy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions.

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

ДСТУ ГОСТ ИСО 5725-1:2005 Достовірність (правдивість і точність) методів вимірювання і результатів. Частина 1. Загальні принципи і визначення.