ДСТУ ISO/TS 29001:2010 Системы управления качеством. Требования к организациям, поставляющим продукцию и предоставляющим услуги в нефтяной, нефтехимической и газовой промышленностях (ISO/TS 29001:2010, IDT)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Системи управління якістю

ВИМОГИ ДО ОРГАНІЗАЦІЙ, ЯКІ ПОСТАЧАЮТЬ
ПРОДУКЦІЮ І НАДАЮТЬ ПОСЛУГИ В НАФТОВІЙ,
НАФТОХІМІЧНІЙ І ГАЗОВІЙ ПРОМИСЛОВОСТЯХ
(ISO/TS 29001:2010, IDT)

ДСТУ ISO/ТS 29001:2010

Відповідає офіційному тексту

Київ
ДЕРЖСПОЖИВСТАНДАРТ УКРАЇНИ
2011

ПЕРЕДМОВА

1 ВНЕСЕНО: Державне підприємство «Науково-дослідний інститут метрології вимірювальних і управляючих систем» (ДП НДІ «Система») спільно з Технічним комітетом стандартизації «Системи управління якістю, довкіллям, безпечністю харчових продуктів та соціальна відповідальність» (ТК 93)

ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: В. Горопацький, канд. фіз.-мат. наук; І. Єршова, канд. техн. наук; В. Паракуда, канд. техн. наук; М. Стащук, докт. фіз.-мат. наук; А. Сухенко (науковий керівник); Ю. Тройнін

2 НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 28 грудня 2010 р. № 601 з 2012-01-01

3 Національний стандарт відповідає ISO/TS 29001:2010 Petroleum, petrochemical and natural gas industries – Sector-specific quality management systems – Requirements for product and service supply organizations (Нафтова, нафтохімічна та газова промисловості. Системи управління якістю в галузі. Вимоги до організацій, які постачають продукцію та надають послуги)

Ступінь відповідності – ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (en)

4 НА ЗАМІНУ ДСТУ ISO/TS 29001:2006

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей стандарт є тотожний переклад ISO/TS 29001:2010 Petroleum, petrochemical and natural gas industries – Sector-specific quality management systems – Requirements for product and service supply organizations (Нафтова, нафтохімічна та газова промисловості. Системи управління якістю в галузі. Вимоги до організацій, які постачають продукцію та надають послуги).

Технічний комітет, відповідальний за цей стандарт, – ТК 93 «Системи управління якістю, довкіллям, безпечністю харчових продуктів та соціальна відповідальність» (підкомітет ПК 93/1 «Системи управління якістю»).

Вимоги, зазначені в стандарті, відповідають чинному законодавству України.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

— слова «ця технічна специфікація» і «цей міжнародний стандарт» замінено на «цей стандарт»;

— структурні елементи стандарту: «Титульний аркуш», «Передмову», «Національний вступ», першу сторінку, «Терміни та визначення понять» і «Бібліографічні дані» – оформлено згідно з вимогами національної стандартизації України;

— вилучено «Передмову» до ISO/TS 29001:2010, як таку, що безпосередньо не стосується цього стандарту;

— долучено національний додаток НА (Перелік національних стандартів України, згармонізованих з міжнародними стандартами, на які є посилання в цьому стандарті).

ВСТУП до ISO/TS 29001:2010

0.1 Загальні положення

ISO 9001:2008 Системи управління якістю. Вимоги

ВСТУП ДО ISO 9001:2008

0.1 Загальні положення

Запровадження системи управління якістю має бути стратегічним рішенням організації. На розробляння та запроваджування системи управління якістю в організації впливають

a) середовище організації, зміни в цьому середовищі, а також ризики, пов’язані з цим середовищем;

b) зміна потреб організації;

c) конкретні цілі організації;

d) продукція, яку постачають;

e) застосовувані процеси;

f) розмір і структура організації.

Цей стандарт у жодному разі не передбачає однаковості структури систем управління якістю чи однаковості документації.

Вимоги до систем управління якістю, установлені в цьому стандарті, доповнюють вимоги до продукції. Інформацію, позначену як «Примітка», призначено для кращого розуміння чи уточнення відповідної вимоги.

Цей стандарт можуть застосовувати внутрішні та зовнішні сторони, зокрема органи сертифікації, щоб оцінити здатність організації дотримувати вимоги замовника, законодавчі й регламентувальні вимоги, застосовні до продукції, і власні вимоги організації.

Цей стандарт розроблено з урахуванням принципів управління якістю, сформульованих в ISO 9000 та ISO 9004.

Примітка. Цей стандарт не розглядає питання, пов’язані з конкурентоспроможністю, чи комерційні питання, такі як ціна, поручництва, гарантії або умови, призначені для задоволення комерційних цілей.

0.2 Процесний підхід

ISO 9001:2008 Системи управління якістю. Вимоги

0.2 Процесний підхід

Цей стандарт сприяє прийняттю процесного підходу під час розробляння, запроваджування та поліпшування результативності системи управління якістю для підвищення задоволеності замовника виконанням його вимог.

Для результативного функціювання організація повинна визначити численні взаємопов’язані роботи та керувати ними. Роботу чи сукупність робіт, для якої використовують ресурси і якою керують для перетворення входів на виходи, можна вважати процесом. Часто вихід одного процесу безпосередньо є входом наступного.

Під «процесним підходом» розуміють застосовування в межах організації системи процесів разом з їх ідентифікуванням і взаємодіями, а також керуванням ними для одержання бажаного результату.

Перевага процесного підходу – забезпечуваний ним неперервний контроль зв’язків окремих процесів у межах системи процесів, а також їх поєднань і взаємодій.

Застосовуючи такий підхід у межах системи управління якістю, особливу увагу приділяють

a) розумінню та виконанню вимог;

b) потребі розглядати процеси з погляду створювання додаткових цінностей;

c) отриманню результатів функціювання процесу та досягненню результативності;

d) постійному поліпшуванню процесів на основі об’єктивного вимірювання.

У зображеній на рисунку 1 моделі системи управління якістю, в основу якої покладено процеси, показано зв’язки між процесами, описані в розділах 4–8. З цього рисунка видно, що замовники відіграють важливу роль у визначанні вимог як входів. Моніторинг задоволеності замовника вимагає оцінювання інформації, пов’язаної зі сприйняттям замовником того, як виконала організація його вимоги. Зображена на рисунку 1 модель охоплює всі вимоги цього стандарту, але не деталізує процеси.

Примітка. Крім того, до всіх процесів можна застосовувати методологію, відому як цикл «Plan-Do-Check-Act» (РDСА) («Плануй-Виконуй-Перевіряй-Дій»). Цикл РDСА можна стисло описати так:

Плануй: установлюй цілі та процеси, потрібні для отримання результатів, що відповідають вимогам замовника та політиці організації.

Виконуй: упроваджуй процеси.

Перевіряй: відстежуй і вимірюй процеси та продукцію, зважаючи на політику, цілі та вимоги до продукції, а також звітуй про результати.

Дій: уживай заходів для постійного поліпшування показників функціювання процесу.

0.3 Зв’язок з ISO 9004

ISO 9001:2008 Системи управління якістю. Вимоги

0.3 Зв’язок з ISO 9004

ISO 9001 та ISO 9004 – це стандарти на системи управління якістю, призначені доповнювати один одного, але їх також можна застосовувати окремо.

Стандарт ISO 9001 установлює вимоги до системи управління якістю, що їх можна застосовувати для внутрішніх цілей організації, або для сертифікування чи укладання контрактів. У ньому зосереджено увагу головним чином на результативності системи управління якістю для задоволення вимог замовника.

На час опублікування цього стандарту перегляд ISO 9004 ще не завершено. У новому виданні ISO 9004 будуть настанови щодо керування для досягнення сталого успіху будь-якої організації у складному, вибагливому та постійно мінливому середовищі. ISO 9004 зорієнтовано на управління якістю ширше, ніж ISO 9001; він скеровує на задоволення потреб й очікувань усіх зацікавлених сторін систематичним і постійним поліпшуванням показників діяльності організації. Проте ISO 9004 не призначено для сертифікування, регламентування чи для укладання контрактів.

Примітка. Стандарт ISO 9004:2009 уже опубліковано, і він замінив ISO 9004:2000.

0.4 Сумісність з іншими системами управління

ISO 9001:2008 Системи управління якістю. Вимоги

0.4 Сумісність з іншими системами управління

Під час розробляння цього стандарту було належним чином ураховано положення ISO 14001:2004, щоб забезпечити більшу сумісність обох стандартів для вигоди широкого кола користувачів. У додатку А показано відповідність між ISO 9001:2008 та ISO 14001:2004.

Цей стандарт не стосується вимог, специфічних для інших систем, пов’язаних, наприклад, з довкіллям, охороною праці та професійною безпекою, фінансами чи ризиками. Проте цей стандарт дає змогу організації узгодити або зінтегрувати свою систему управління якістю з відповідними вимогами до систем управління. Можливо й те, що організація адаптує свою(-ї) наявну(-і) систему(-и) управління для створення системи управління якістю, яка відповідала б вимогам цього стандарту.

Примітка. Додаток А, як описано вище, не слід розглядати як частину цього стандарту. За потреби порівняти стандарти ISO 9001:2008 та ISO 14001:2004 користувач може проаналізувати додаток А стандарту ISO 9001:2008, на який є посилання.

0.5 Загальна призначеність цього стандарту

Загальна призначеність цього стандарту – розробити систему управління якістю, яка забезпечує постійне поліпшування, надаючи особливого значення запобіганню вадам і зменшенню відхилів і втрат у ланцюзі постачання, а також під час обслуговування.

Цей стандарт разом із застосовними специфічними вимогами замовників визначає основоположні вимоги системи управління якістю для користувачів цього документа.

Цей стандарт дає змогу уникнути багаторазових сертифікаційних аудитів і забезпечує єдиний підхід до системи управління якістю для підприємств нафтової, нафтохімічної та газової промисловостей.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

СИСТЕМИ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ
ВИМОГИ ДО ОРГАНІЗАЦІЙ, ЯКІ ПОСТАЧАЮТЬ
ПРОДУКЦІЮ І НАДАЮТЬ ПОСЛУГИ В НАФТОВІЙ,
 НАФТОХІМІЧНІЙ І ГАЗОВІЙ ПРОМИСЛОВОСТЯХ

СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИЯМ, ПОСТАВЛЯЮЩИМ
ПРОДУКЦИЮ И ПРЕДОСТАВЛЯЮЩИМ УСЛУГИ В НЕФТЯНОЙ,
НЕФТЕХИМИЧЕСКОЙ И ГАЗОВОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТЯХ

QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
REQUIREMENTS FOR PRODUCT AND SERVICE SUPPLY
 ORGANIZATIONS SPECIFIC TO THE PETROLEUM,
 PETROCHEMICAL AND NATURAL GAS INDUSTRIES

Чинний від 2012-01-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

1.1 Загальні положення

ISO 9001:2008 Системи управління якістю. Вимоги

1.1 Загальні положення

Цей стандарт установлює вимоги до системи управління якістю, якщо організація

a) потребує показати свою здатність постійно надавати продукцію, яка задовольняє вимоги замовника та застосовні законодавчі й регламентувальні вимоги;

b) зорієнтована на підвищення задоволеності замовника через результативне застосовування системи, зокрема процесів її постійного поліпшування та забезпечування відповідності вимогам замовника та застосовним законодавчим і регламентувальним вимогам.

Примітка 1. У цьому стандарті термін «продукція» поширюють лише на

a) продукцію, призначену для замовника, чи таку, яку він вимагає;

b) будь-які передбачені результати процесів виготовляння продукції.

Примітка 2. Законодавчі та регламентувальні вимоги може бути подано як правові вимоги.

1.1.1 Сфера застосування – доповнення

Цей стандарт установлює вимоги до системи управління якістю організацій, які постачають продукцію та надають послуги в нафтовій, нафтохімічній і газовій промисловостях.

Текст у рамках є оригінальним текстом ISO 9001:2008, наведеним без змін і скорочень. Додаткові вимоги, що стосуються нафтової, нафтохімічної та газової промисловостей, наведено поза рамками.

1.2 Застосування

ISO 9001:2008 Системи управління якістю. Вимоги

1.2 Застосування

Усі вимоги цього стандарту – загальні, вони застосовні в усіх організаціях, незалежно від їхнього типу, розміру та продукції, яку вони постачають.

Якщо внаслідок характеру діяльності організації та її продукції неможливо застосувати деяку(-і) вимогу(-и) цього стандарту, можна розглянути питання щодо її(їх) вилучення.

Якщо вилучення зроблено, то декларувати відповідність цьому стандарту можна лише тоді, коли ці вилучення стосуються вимог розділу 7 і не впливають негативно на здатність організації чи на її обов’язок постачати продукцію, яка задовольняє вимоги замовника та застосовні законодавчі й регламентувальні вимоги.

1.2.1 Застосування – доповнення

Якщо вилучення зроблено, то декларувати відповідність цьому стандарту можна лише тоді, коли ці вилучення стосуються вимог підрозділів і пунктів, перелік яких наведено нижче у цьому пункті, і якщо вони не впливають негативно на здатність організації чи на її обов’язок постачати продукцію, яка задовольняє вимоги замовника та застосовні регламентувальні вимоги:

— 7.3 Проектування та розробляння;

— 7.5.1 Контроль виробництва та обслуговування;

— 7.5.2 Затверджування процесів виробництва та обслуговування;

— 7.5.4 Власність замовника.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

ISO 9001:2008 Системи управління якістю. Вимоги

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

Наведений нижче документ є обов’язковим для застосування цього стандарту. У разі датованих посилань застосовують лише зазначене видання. У разі недатованих посилань застосовують останнє видання нормативного документа, на який зроблено посилання, разом з будь-якими змінами до нього.

ISO 9000:2005 Quality management systems – Fundamentals and vocabulary. (Системи управління якістю. Основні положення та словник термінів).