Наказ від 20.08.2014 № 581 Про проведення перевірки щодо дотримання норм законодавства Державним підприємством Державний експертний центр МОЗ України при здійсненні процедури державної реєстрації лікарського...
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 20 серпня 2014 року N 581
Про проведення перевірки щодо дотримання норм законодавства Державним підприємством "Державний експертний центр МОЗ України" при здійсненні процедури державної реєстрації лікарського засобу Альфапег ® Пегінтерферон альфа-2b, виробництва ТОВ "НВК "Інтерфармбіотек"
Відповідно до підпункту 5 пункту 11 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року N 467, та на виконання резолюції Міністра охорони здоров'я України від 11.08.2014 року до звернення Всеукраїнської благодійної організації "Всеукраїнська мережа людей, які живуть з ВІЛ/СНІД" від 11.08.2014 N 1076 щодо проведення перевірки дотримання норм законодавства ДП "Державний експертний центр МОЗ України" при здійсненні процедури державної реєстрації лікарського засобу Альфапег ® Пегінтерферон альфа-2b, виробництва ТОВ "НВК "Інтерфармбіотек" наказую:
1. Утворити Комісію щодо проведення перевірки дотримання норм законодавства Державним підприємством "Державний експертний центр МОЗ України" при здійсненні процедури державної реєстрації лікарського засобу Альфапег ® Пегінтерферон альфа-2b, виробництва ТОВ "НВК "Інтерфармбіотек" (далі - Комісія) та затвердити її склад, що додається.
2. Комісії в термін до 22.08.2014 року провести перевірку щодо дотримання норм законодавства Державним підприємством "Державний експертний центр МОЗ України" при здійсненні процедури державної реєстрації лікарського засобу Альфапег ® Пегінтерферон альфа-2b, виробництва ТОВ "НВК "Інтерфармбіотек".
3. Керівництву Державного підприємства "Державний експертний центр МОЗ України" забезпечити умови та сприяти проведенню перевірки Комісією.
4. Голові Комісії представити Міністру результати перевірки робочої групи до 26 серпня 2014 року.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Н. Лісневську.
Міністр | О. Мусій |
ЗАТВЕРДЖЕНО |
Склад Комісії щодо проведення перевірки дотримання норм законодавства Державним підприємством "Державний експертний центр МОЗ України" при здійсненні процедури державної реєстрації лікарського засобу Альфапег ® Пегінтерферон альфа-2b, виробництва ТОВ "НВК "Інтерфармбіотек"
Гуцал Наталія Володимирівна | головний спеціаліст Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України, голова Комісії; |
Талаєва Тетяна Володимирівна | заступник Генерального директора ДП "Державний експертний центр МОЗ України", заступник голови Комісії; |
Гула Юлія Василівна | директор департаменту експертизи реєстраційних матеріалів ДП "Державний експертний центр МОЗ України"; |
Кузьменко Костянтин Олександрович | начальник управління експертизи інструкцій та номенклатури ДП "Державний експертний центр МОЗ України"; |
Гусева Ганна Володимирівна | начальник відділу адміністрування лікарських засобів управління правового та інформаційно-аналітичного забезпечення ДП "Державний експертний центр МОЗ України"; |
Бурмака Олександр Володимирович | в. о. завідувача Лабораторії фармацевтичного аналізу ДП "Державний експертний центр МОЗ України"; |
Шерембей Дмитро Олегович | голова правління благодійного фонду "Пацієнти України" (за згодою); |
Ткачук Віталій Володимирович | член координаційної ради Всеукраїнської благодійної організації "Всеукраїнська мережа людей, які живуть з ВІЛ/СНІД" (за згодою); |
Коваль Дмитро Михайлович | представник Всеукраїнської громадської організації "Зупинимо гепатити" (за згодою). |
Начальник Управління | Л. В. Коношевич |
