Наказ від 23.12.2019 № 486 Про прийняття національних стандартів, прийняття змін до національних стандартів
НАЦІОНАЛЬНИЙ ОРГАН СТАНДАРТИЗАЦІЇ
ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО
«УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ»
(ДП «УкрНДНЦ»)
НАКАЗ
від 23 грудня 2019 року № 486
Про прийняття національних стандартів, прийняття змін до національних стандартів
Відповідно до пункту 2 частини другої статті 11 Закону України «Про стандартизацію», розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 № 1163 «Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації» та на виконання Програми робіт з національної стандартизації на 2019 рік
НАКАЗУЮ:
1. Прийняти національні стандарти, гармонізовані з європейськими та міжнародними стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 січня 2020 року:
|
1. |
ДСТУ EN 12183:2019 (EN 12183:2014, IDT) |
Крісла колісні з ручним керуванням. Вимоги та методи випробування |
|
2. |
ДСТУ EN 12184:2019 (EN 12184:2014, IDT) |
Крісла колісні з електричним приводом, скутери та їхні зарядні пристрої. Вимоги та методи випробування |
|
3. |
ДСТУ EN ISO 4064-1:2019 (EN ISO 4064-1:2017, IDT; ISO 4064-1:2014, IDT) |
Лічильники холодної питної води та гарячої води. Частина 1. Метрологічні та технічні вимоги |
|
4. |
ДСТУ EN ISO 4064-2:2019 (EN ISO 4064-2:2017, IDT; ISO 4064-2:2014, IDT) |
Лічильники холодної питної води та гарячої води. Частина 2. Методи випробування |
|
5. |
ДСТУ EN ISO 5801:2019 (EN ISO 5801:2017, IDT; ISO 5801:2017, IDT) |
Вентилятори. Експлуатаційні випробування із застосуванням стандартизованних повітроводів |
|
6. |
ДСТУ EN ISO 5840-2:2019 (EN ISO 5840-2:2015, IDT; ISO 5840-2:2015, IDT) |
Серцево-судинні імплантати. Протези серцевих клапанів. Частина 2. Замінники хірургічного імплантованого клапана серця |
|
7. |
ДСТУ EN ISO 7198:2019 (EN ISO 7198:2017, IDT; ISO 7198:2016, IDT) |
Серцево-судинні імплантати та екстракорпоральні системи. Судинні протези. Трубчасті судинні протези та латки серцево-судинні |
|
8. |
ДСТУ EN ISO 12759:2019 (EN ISO 12759:2015, IDT; ISO 12759:2010, including Amd 1:2013, IDT) |
Вентилятори. Класифікація вентиляторів за ефективністю |
|
9. |
ДСТУ EN ISO 14607:2019 (EN ISO 14607:2018, IDT; ISO 14607:2018, IDT) |
Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати молочної залози. Окремі вимоги |
|
10. |
ДСТУ EN ISO 16061:2019 (EN ISO 16061:2015, IDT; ISO 16061:2015, IDT) |
Устатковання для використання з неактивним хірургічними імплантатами. Загальні вимоги |
|
11. |
ДСТУ EN ISO 16148:2019 (EN ISO 16148:2016, IDT; ISO 16148:2016, IDT) |
Газові балони. Сталеві безшовні газові балони багаторазового використання. Перевіряння акустичної емісії з подальшою ультразвуковою дефектоскопією для періодичного контролювання та випробування |
|
12. |
ДСТУ EN ISO 23500-4:2019 (EN ISO 23500-4:2019, IDT; ISO 23500-4:2019, IDT) |
Підготовка та контролювання якості рідини для гемодіалізу та супутньої терапії. Частина 4. Концентрати для гемодіалізу та супутньої терапії |
|
13. |
ДСТУ EN ISO 25539-1:2019 (EN ISO 25539-1:2017, IDT; ISO 25539-1:2017, IDT) |
Імплантати серцево-судинні. Внутрішньосудинні імпланти. Частина 1. Ендоваскулярні імпланти |
|
14. |
ДСТУ EN ISO 25539-3:2019 (EN ISO 25539-3:2011, IDT; ISO 25539-3:2011, IDT) |
Імплантати серцево-судинні. Внутрішньосудинні імпланти. Частина 3. Венозні фільтри |
|
15. |
ДСТУ IEC 63044-5-1:2019 (IEC 63044-5-1:2019, IDT) |
Електронні системи житлових будинків і громадських будівель (HBES) та системи автоматизації керування будівлями (BACS). Частина 5-1. Вимоги електромагнітної сумісності, умови та схеми проведення випробувань |
|
16. |
ДСТУ ISO 10461:2019 (ISO 10461:2005, IDT) |
Газові балони. Безшовні газові балони з алюмінієвих сплавів. Періодичні перевіряння та випробування |
|
17. |
ДСТУ ISO 13347-1:2019 (ISO 13347-1:2004, IDT) |
Вентилятори промислові. Визначення рівнів звукової потужності вентиляторів у стандартних лабораторних умовах. Частина 1. Загальні положення |
|
18. |
ДСТУ ISO 13347-2:2019 (ISO 13347-2:2004, IDT) |
Вентилятори промислові. Визначення рівнів звукової потужності вентиляторів у стандартних лабораторних умовах. Частина 2. Метод вимірювання в ревербераційному приміщенні |
|
19. |
ДСТУ ISO 13347-3:2019 (ISO 13347-3:2004, IDT) |
Вентилятори промислові. Визначення рівнів звукової потужності вентиляторів у стандартних лабораторних умовах. Частина 3. Методи обгинальної поверхні |
|
20. |
ДСТУ ISO 13347-4:2019 (ISO 13347-4:2004, IDT) |
Вентилятори промислові. Визначення рівнів звукової потужності вентиляторів у стандартних лабораторних умовах. Частина 4. Метод визначення за інтенсивністю звуку |
|
21. |
ДСТУ ISO 13348:2019 (ISO 13348:2007, IDT) |
Вентилятори промислові. Допуски, методи конверсії та представлення технічних даних |
|
22. |
ДСТУ ISO 16494:2019 (ISO 16494:2014, IDT) |
Вентилятори з регенерацією тепла та вентилятори з регенерацією енергії. Метод випробування для визначення експлуатаційних характеристик |
2. Прийняти зміни до національних стандартів, гармонізованих з європейськими стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 січня 2020 року:
|
1. |
ДСТУ EN 62304:2014/Зміна № 1:2019 (EN 62304:2006/A1:2015, IDT; IEC 62304:2006/A1:2015, IDT) |
Програмне забезпечення медичних пристроїв. Процеси життєвого циклу програмного забезпечення |
|
2. |
ДСТУ EN 62366:2015 (EN 62366:2008, IDT)/Зміна № 1:2019 (EN 62366:2008/A1:2015, IDT; IEC 62366:2007/A1:2014, IDT) |
Вироби медичні. Застосування ергономічного проектування медичних виробів |
|
3. |
ДСТУ EN ISO 21535:2014/Зміна № 1:2019 (EN ISO 21535:2009/A1:2016, IDT; ISO 21535:2007/Amd 1:2016, IDT) |
Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Спеціальні вимоги до імплантатів для заміни тазостегнових суглобів |
|
4. |
ДСТУ EN ISO 21536:2014/Зміна № 1:2019 (EN ISO 21536:2009/A1:2014, IDT; ISO 21536:2007/Amd 1:2014, IDT) |
Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Спеціальні вимоги до імплантатів для заміни колінних суглобів |
3. Начальнику відділу інформаційних технологій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті ДП «УкрНДНЦ».
4. Начальнику Національного фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика «Стандарти».
5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
|
Генеральний директор |
Ганна ЛІСІНА |