Наказ від 18.02.2021 № 293 Про затвердження Порядку розподілу анатомічних матеріалів та критеріїв встановлення пар донор-реципієнт

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 18.02.2021 року № 293

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
16 квітня 2021 р. за № 527/36149

Про затвердження Порядку розподілу анатомічних матеріалів та критеріїв встановлення пар донор-реципієнт

Із змінами і доповненнями, внесеними
 наказом Міністерства охорони здоров'я України
 від 17 червня 2022 року № 1041
(враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства
 охорони здоров'я України від 8 липня 2022 року № 1186),
від 8 липня 2022 року № 1186

Відповідно до абзацу восьмого частини першої статті 8 Закону України "Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині", з метою забезпечення повноцінного функціонування Єдиної державної інформаційної системи трансплантації органів та тканин і розвитку системи трансплантації в Україні

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок розподілу анатомічних матеріалів та критерії встановлення пар донор-реципієнт, що додаються.

2. Директорату високотехнологічної медичної допомоги та інновацій (Стрілка В. Є.) забезпечити в установленому законодавством порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань європейської інтеграції Іващенка І. А.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування, крім підпункту 8 пункту 2 розділу I Порядку, затвердженого пунктом 1 цього наказу, який набирає чинності з 01 січня 2023 року.

 

 

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
18 лютого 2021 року № 293
(в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України
від 17 червня 2022 року № 1041)

Порядок розподілу анатомічних матеріалів та критерії встановлення пар донор-реципієнт

I. Загальні положення

1. Цей Порядок застосовується для встановлення пари донор-реципієнт в автоматичному режимі Єдиною державною інформаційною системою трансплантації органів та тканин (далі - ЄДІСТ) та визначає механізм розподілу анатомічних матеріалів та критеріїв встановлення пар донор-реципієнт.

Цей Порядок поширюється на трансплант-координаторів центрів трансплантації, трансплант-координаторів спеціалізованої державної установи "Український центр трансплант-координації" (далі - УЦТК), лікарів центру трансплантації та лікарів з бригади вилучення з центру трансплантації.

2. У цьому Порядку терміни вживаються в такому значенні:

ретрансплантація - метод лікування, що полягає в проведені повторного лікування методом трансплантації реципієнту анатомічного матеріалу;

спліт-трансплантація - метод лікування, що полягає в пересадці розділеної печінки, правої та лівої долі (два окремих функціонуючих анатомічних матеріали) двом реципієнтам від одного донора-трупа.

3. Для розподілу анатомічних матеріалів у кожного реципієнта визначається статус екстреності в такому порядку:

від найвищого (I) до найнижчого (VI) для реципієнтів серця;

від найвищого (I) до найнижчого (III) для реципієнтів нирок;

від найвищого (I) до найнижчого (III) для реципієнтів легень;

для реципієнтів печінки статус екстреності I та бали за шкалою MELD/PELD відповідно до розділу IV цього Порядку.

II. Етапи розподілу анатомічних матеріалів

1. Розподіл анатомічних матеріалів здійснюється у три чергові етапи.

(абзац перший розділу ІІ із змінами, внесеними згідно з наказом
 Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

2. На першому етапі розподілу анатомічних матеріалів виконується встановлення пар донор-реципієнт за загальними критеріями, які визначаються у підрозділі 1 цього розділу, для кожного органу окремо.

(абзац другий розділу ІІ із змінами, внесеними згідно з наказом
 Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

3. На другому етапі розподілу анатомічних матеріалів виконується встановлення пар донор-реципієнт з реципієнтами статус екстреності яких є найвищим (I), відповідно до підрозділу 2 цього розділу.

(абзац третій розділу ІІ із змінами, внесеними згідно з наказом
 Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

4. На третьому етапі розподілу анатомічних матеріалів виконується встановлення пар донор-реципієнт з реципієнтами, чий статус екстреності становить II - VI для серця або II - III для нирок та легень, або за балами шкали MELD/PELD для печінки, відповідно до підрозділу 3 цього розділу.

(абзац четвертий розділу ІІ із змінами, внесеними згідно з наказом
 Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

1. Перший етап розподілу анатомічних матеріалів

1. Загальні критерії встановлення пар донор-реципієнт для серця:

1) імунологічна сумісність (ідентичність груп крові AB0, для реципієнтів зі статусом екстреності I - сумісність за групою крові AB0);

2) антропометричні дані (зріст тіла донора з допустимим діапазоном відхиленням показників в межах 40 %);

3) час транспортування анатомічного матеріалу та оптимальні строки його зберігання (у встановленні пар донор-реципієнт беруть участь реципієнти, які перебувають у листі очікування центрів трансплантації, які знаходяться у досяжному радіусі, з урахуванням часу і способу транспортування анатомічних матеріалів та оптимальних строків їх зберігання).

Гранично допустимий строк транспортування вилученого серця становить 2 години.

У разі використання допоміжного пристрою для реперфузії вилученого органу - гранично допустимий строк транспортування вилученого серця становить 5 годин.

2. Загальні критерії встановлення пар донор-реципієнт для легень:

1) імунологічна сумісність (сумісність за групою крові AB0);

2) антропометричні дані (зріст тіла донора з допустимими відхиленнями показників в межах 30 % для дорослих та 40 % для дітей);

3) час транспортування анатомічного матеріалу та оптимальні строки його зберігання (у встановленні пар донор-реципієнт беруть участь реципієнти, які перебувають у листі очікування центрів трансплантації, які знаходяться у досяжному радіусі, з урахуванням часу і способу транспортування анатомічних матеріалів та оптимальних строків їх зберігання).

Гранично допустимий строк транспортування вилученої легені становить 5 годин.

У разі використання допоміжного пристрою для реперфузії вилученого органу - гранично допустимий строк транспортування вилученої легені становить 8 годин.

3. Загальні критерії встановлення пар донор-реципієнт для нирки:

1) імунологічна сумісність (сумісність за групою крові AB0);

2) антропометричні дані (зріст і вага тіла донора з допустимими відхиленнями показників в межах 50 %);

3) час транспортування анатомічного матеріалу та оптимальні строки його зберігання (у встановленні пар донор-реципієнт беруть участь реципієнти, які перебувають у листі очікування центрів трансплантації, які знаходяться у досяжному радіусі, з урахуванням часу і способу транспортування анатомічних матеріалів та оптимальних строків їх зберігання).

Гранично допустимий строк транспортування вилученої нирки становить 12 годин.

4. Загальні критерії встановлення пар донор-реципієнт для печінки:

1) імунологічна сумісність (ідентичність за групою крові AB0, для статусу екстреності І або якщо бал за шкалою MELD/PELD вище 25- сумісність за групою крові AB0);

2) час транспортування анатомічного матеріалу та оптимальні строки його зберігання (у встановленні пар донор-реципієнт беруть участь реципієнти, які перебувають у листі очікування центрів трансплантації, які знаходяться у досяжному радіусі, з урахуванням часу і способу транспортування анатомічних матеріалів та оптимальних строків їх зберігання).

Гранично допустимий строк транспортування вилученої печінки становить 5 годин.

У разі використання допоміжного пристрою для реперфузії вилученого органу - гранично допустимий строк транспортування вилученої печінки становить 8 годин.

2. Другий етап розподілу анатомічних матеріалів

1. У випадку, якщо після встановлення пар донор-реципієнт за загальними критеріями сформовано пари донор-реципієнт з реципієнтами, статус екстреності яких є найвищим (I), здійснюється другий етап розподілу анатомічних матеріалів.

2. Розподіл анатомічних матеріалів на другому етапі здійснюється за наступними критеріями у такій послідовності:

1) першочерговість проведення трансплантації неповнолітньому та/або малолітньому реципієнту, а також збереження за неповнолітнім реципієнтом після досягнення ним повноліття черговості як неповнолітній чи малолітній.

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

2) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 1 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

наявність договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації органів між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація щодо кожного органу окремо:

договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації серця між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація;

договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації нирки між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація;

договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації печінки між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація;

договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації легень між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація

або

наявність договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації серця, нирки, печінки, легень між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація.

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

3) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 2 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

можливість проведення трансплантації реципієнту, який раніше надав згоду на вилучення у нього анатомічних матеріалів, відповідно до додатка 7 до Порядку надання письмової згоди живого донора на вилучення у нього анатомічних матеріалів та письмової відмови від раніше наданої такої згоди, письмової згоди або незгоди чи відкликання наданої раніше згоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла особи для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення її стану як незворотня смерть, а також подання письмової заяви про призначення, зміну чи відкликання повноважного представника, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 року № 1211 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2021 року № 457).

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

4) у разі якщо за критерієм наведеним у підпункті 3 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт, або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

можливість проведення трансплантації реципієнту, який раніше надав згоду на вилучення у нього анатомічних матеріалів, але не раніше ніж за рік до включення до листа очікування, відповідно до додатка 1 до Порядку надання письмової згоди живого донора на вилучення у нього анатомічних матеріалів та письмової відмови від раніше наданої такої згоди, письмової згоди або незгоди чи відкликання наданої раніше згоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла особи для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення її стану як незворотня смерть, а також подання письмової заяви про призначення, зміну чи відкликання повноважного представника, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 року № 1211 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2021 року № 457).

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

5) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 4 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

тривалість перебування в листі (списку) очікування (далі - лист очікування).

При цьому пріоритет надається реципієнту, який був внесений до листа очікування раніше.

5. Після встановлення пари донор-реципієнт для трансплантації нирки визначається генетична гістосумісність за HLA-типуванням та/або крос-матчем.

У разі не співпадіння пари донор-реципієнт за результатами генетичної гістосумісності - за HLA-типуванням та/або крос-матчем здійснюється повторний пошук пари донор-реципієнт відповідно до пунктів 3, 4 розділу VII Положення про врегулювання діяльності трансплант-координаторів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21 липня 2021 року № 1500, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 21 вересня 2021 року за № 1238/36860.

3. Третій етап розподілу анатомічних матеріалів

1. У випадку, якщо за результатами встановлення пари донор-реципієнт за загальними критеріями на першому етапі не було сформовано пари донор-реципієнт з реципієнтом, статус екстреності якого є найвищим (I), здійснюється третій етап розподілу анатомічних матеріалів, під час якого встановлення пари-донор реципієнт здійснюється з реципієнтами, чий статус екстреності становить II - VI для серця або II - III для нирок та легень, або за балами шкали MELD/PELD для печінки.

2. Під час здійснення третього етапу розподілу анатомічних матеріалів застосовуються такі критерії встановлення пари донор-реципієнт:

1) наявність договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації органів між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація щодо кожного органу окремо:

договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації серця між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація;

договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації нирки між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація;

договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації печінки між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація;

договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації легень між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація

або

наявність договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації серця, нирки, печінки, легень між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація.

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

2) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 1 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

статус екстреності трансплантації в порядку пріоритетності, який становить:

від (II) до (VI) для реципієнтів серця,

від (I) до (III) для реципієнтів нирок та легень,

або кількість балів MELD/PELD для печінки.

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

3) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 2 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт, або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

першочерговість проведення трансплантації неповнолітньому та малолітньому реципієнту, а також збереження за неповнолітнім реципієнтом після досягнення ним повноліття черговості як неповнолітній чи малолітній.

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

4) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 3 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

(абзац дев'ятнадцятий пункту 2 підрозділу 3 розділу ІІ із змінами, внесеними
 згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

реципієнт потребує ретрансплантації органу (за рішенням консиліуму лікарів центру трансплантації), впродовж 1 року після трансплантації.

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

5) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 4 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

(абзац двадцять другий пункту 2 підрозділу 3 розділу ІІ із змінами, внесеними
 згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

можливість проведення трансплантації реципієнту, який раніше надав згоду на вилучення у нього анатомічних матеріалів, відповідно до додатка 7 до Порядку надання письмової згоди живого донора на вилучення у нього анатомічних матеріалів та письмової відмови від раніше наданої такої згоди, письмової згоди або незгоди чи відкликання наданої раніше згоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла особи для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення її стану як незворотня смерть, а також подання письмової заяви про призначення, зміну чи відкликання повноважного представника, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 року № 1211 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2021 року № 457).

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

6) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 5 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

(абзац двадцять п'ятий пункту 2 підрозділу 3 розділу ІІ із змінами, внесеними
 згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

можливість проведення трансплантації реципієнту, який раніше надав згоду на вилучення у нього анатомічних матеріалів, але не раніше ніж за рік до включення до листа очікування, відповідно до додатка 1 до Порядку надання письмової згоди живого донора на вилучення у нього анатомічних матеріалів та письмової відмови від раніше наданої такої згоди, письмової згоди або незгоди чи відкликання наданої раніше згоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла особи для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення її стану як незворотня смерть, а також подання письмової заяви про призначення, зміну чи відкликання повноважного представника, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 року № 1211 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2021 року № 457).

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється;

7) у разі якщо за критерієм, наведеним у підпункті 6 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

(абзац двадцять восьмий пункту 2 підрозділу 3 розділу ІІ із змінами, внесеними
 згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

тривалість перебування в листі очікування.

При цьому пріоритет надається реципієнту, який був внесений до листа очікування раніше.

7. У разі трансплантації нирки встановленій парі донор-реципієнт визначається генетична гістосумісність за HLA-типуванням та/або крос-матчем.

У разі співпадіння за результатами генетичної гістосумісності - HLA-типуванням та/або крос-матчем розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі не співпадіння пари донор-реципієнт за результатами генетичної гістосумісності - HLA-типуванням та/або крос-матчем здійснюється повторний пошук пари донор-реципієнт відповідно до пунктів 3 та 4 розділу VII Положення про врегулювання діяльності трансплант-координаторів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21 липня 2021 року № 1500, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 21 вересня 2021 року за № 1238/36860.

8. Реципієнту для трансплантації серця, сформованої пари донор-реципієнт, який потребує трансплантації серця та нирки, нирка надається цьому ж реципієнту без проведення етапів розподілу анатомічних матеріалів.

В такому випадку серце та нирка вилучається від одного й того ж донора-трупа.

III. Критерії спліт-трансплантації печінки

1. До початку вилучення анатомічних матеріалів або під час вилучення анатомічних матеріалів печінка від донора-трупа може розглядатися центром трансплантації для спліт-трансплантації за умов, наведених у пункті 2 цього Розділу.

2. Умови при яких печінка від донора-трупа центром трансплантації розглядається для спліт-трансплантації:

1) вік донора-трупа менше 50 років;

2) тривалість інтенсивної терапії менше 5 днів;

3) Na плазми донора-трупа менше 160 ммоль/л;

4) концентрація у плазмі крові АЛТ, АСТ не більше ніж 100 од. (в залежності від референтних значення лабораторій баз вилучення анатомічних матеріалів;

5) індекс маси тіла донора не вище 27 кг/м²;

6) доза вазопресорної підтримки норадреналіну до 0.25 мкг/кг/хв або вазопресин до 0.03 од/кг/год.;

7) можливість бази вилучення анатомічних матеріалів виконати холангіографію та/або мультиспіральну комп'ютерну томографію з внутрішньовенним контрастування.

3. Лікарі з бригади вилучення з центрів трансплантації, в листах очікування яких знаходяться реципієнти з якими утворено першу і другу пари донор-реципієнт, беруть участь у консиліумі лікарів, щодо визначення можливості проведення спліт-трансплантації.

4. Висновок консиліуму лікарів, за формою наведеною у додатку до цього Порядку, щодо можливості чи неможливості проведення спліт-трансплантації вноситься трансплант-координатором в ЄДІСТ.

(пункт 4 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з наказом
 Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

5. Центр трансплантації повідомляє уповноважену особу УЦТК, про можливість здійснення спліт-трансплантації.

6. У випадку, якщо донор-труп підпадає під умови зазначені у пункті 2 цього Розділу, одночасно встановлюється дві пари (перша та друга) донор-реципієнт, за наступними критеріями:

для лівої долі:

1) за антропометричними даними донора-трупа та реципієнта;

2) імунологічна сумісність (ідентичність груп крові AB0, для реципієнтів зі статусом екстреності I або з балом за шкалою MELD/PELD вище 25 - сумісність за групою крові AB0);

3) час транспортування анатомічних матеріалів та оптимальних строків їх зберігання (у встановленні пар донор-реципієнт беруть участь реципієнти, які перебувають у листі очікування центрів трансплантації, які знаходяться у досяжному радіусі, з урахуванням часу і способу транспортування анатомічних матеріалів та оптимальних строків їх зберігання).

Гранично допустимий строк транспортування для вилученої лівої долі печінки становить 5 год.

У разі використання допоміжного пристрою для реперфузії вилученого органу - гранично допустимий строк транспортування вилученої лівої долі печінки становить 8 годин.

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для лівої долі, наведеним у підпунктах 1, 2, 3, цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

4) наявність договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації печінки між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація або наявність договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації серця, нирки, печінки, легень між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація.

(абзац десятий пункту 6 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

Якщо у листі очікування наявний реципієнт зі статусом екстреності I, для нього даний критерій не враховується.

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для лівої долі, наведеним у підпункті 4 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

(абзац тринадцятий пункту 6 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

5) статус екстреності I або бал за шкалою MELD/PELD.

(абзац чотирнадцятий пункту 6 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для лівої долі, наведеним у підпункті 5 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

(абзац шістнадцятий пункту 6 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

6) можливість проведення трансплантації реципієнту, який раніше надав згоду на вилучення у нього анатомічних матеріалів, відповідно до додатка 7 до Порядку надання письмової згоди живого донора на вилучення у нього анатомічних матеріалів та письмової відмови від раніше наданої такої згоди, письмової згоди або незгоди чи відкликання наданої раніше згоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла особи для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення її стану як незворотня смерть, а також подання письмової заяви про призначення, зміну чи відкликання повноважного представника, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 року № 1211 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2021 року № 457).

(абзац сімнадцятий пункту 6 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для лівої долі, наведеним у підпункті 6 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

(абзац дев'ятнадцятий пункту 6 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

7) можливість проведення трансплантації реципієнту, який раніше надав згоду на вилучення у нього анатомічних матеріалів, але не раніше ніж за рік до включення до листа очікування, відповідно до додатка 1 до Порядку надання письмової згоди живого донора на вилучення у нього анатомічних матеріалів та письмової відмови від раніше наданої такої згоди, письмової згоди або незгоди чи відкликання наданої раніше згоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла особи для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення її стану як незворотня смерть, а також подання письмової заяви про призначення, зміну чи відкликання повноважного представника, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 року № 1211 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2021 року № 457).

(абзац двадцятий пункту 6 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для лівої долі, наведеним у підпункті 7 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

(абзац двадцять другий пункту 6 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

8) тривалість перебування в листі очікування.

(абзац двадцять третій пункту 6 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

При цьому пріоритет надається реципієнту, який був внесений до листа очікування раніше;

для правої долі:

1) за антропометричними даними донора-трупа та реципієнта;

2) імунологічна сумісність (ідентичність груп крові AB0, для реципієнтів зі статусом екстреності I - сумісність за групою крові AB0);

3) час транспортування анатомічних матеріалів та оптимальних строків їх зберігання (у встановленні пар донор-реципієнт беруть участь реципієнти, які перебувають у листі очікування центрів трансплантації, які знаходяться у досяжному радіусі, з урахуванням часу і способу транспортування анатомічних матеріалів та оптимальних строків їх зберігання).

Гранично допустимий строк транспортування вилученої правої долі печінки становить 5 годин.

У разі використання допоміжного пристрою для реперфузії вилученого органу - гранично допустимий строк транспортування вилученої правої долі печінки становить 8 годин.

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для правої долі, наведеним у підпунктах 1, 2, 3, цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

4) договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації печінки між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація або наявність договору про співпрацю щодо організації надання медичної допомоги методом трансплантації серця, нирки, печінки, легень між закладом охорони здоров'я, в якому проводиться вилучення анатомічних матеріалів людини та закладом охорони здоров'я в якому може бути проведена трансплантація.

(абзац тридцять третій пункту 6 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

Якщо у листі очікування наявний реципієнт зі статусом екстреності I даний критерій не враховується.

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для правої долі, наведеним у підпункті 4 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

(абзац тридцять шостий пункту 6 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

5) статус екстреності I або найбільший бал за шкалою MELD/PELD.

(абзац тридцять сьомий пункту 6 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для правої долі, наведеним у підпункті 5 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

(абзац тридцять дев'ятий пункту 6 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

6) можливість проведення трансплантації реципієнту, який раніше надав згоду на вилучення у нього анатомічних матеріалів, відповідно до додатка 7 до Порядку надання письмової згоди живого донора на вилучення у нього анатомічних матеріалів та письмової відмови від раніше наданої такої згоди, письмової згоди або незгоди чи відкликання наданої раніше згоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла особи для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення її стану як незворотня смерть, а також подання письмової заяви про призначення, зміну чи відкликання повноважного представника, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 року № 1211 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2021 року № 457).

(абзац сороковий пункту 6 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для правої долі, наведеним у підпункті 6 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

(абзац сорок другий пункту 6 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

7) можливість проведення трансплантації реципієнту, який раніше надав згоду на вилучення у нього анатомічних матеріалів, але не раніше ніж за рік до включення до листа очікування, відповідно до додатка 1 до Порядку надання письмової згоди живого донора на вилучення у нього анатомічних матеріалів та письмової відмови від раніше наданої такої згоди, письмової згоди або незгоди чи відкликання наданої раніше згоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла особи для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення її стану як незворотня смерть, а також подання письмової заяви про призначення, зміну чи відкликання повноважного представника, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 року № 1211 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2021 року № 457).

(абзац сорок третій пункту 6 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

У разі якщо за цим критерієм встановлення пари донор-реципієнт встановлена одна пара донор-реципієнт, розподіл анатомічних матеріалів припиняється.

У разі якщо за критерієм для правої долі, наведеним у підпункті 7 цього пункту, встановлено більше ніж одна пара донор-реципієнт або не встановлено пари донор-реципієнт, до них застосовується такий критерій:

(абзац сорок п'ятий пункту 6 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

8) тривалість перебування в листі очікування.

(абзац сорок шостий пункту 6 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

При цьому пріоритет надається реципієнту, який був внесений до листа очікування раніше.

7. У випадку відмови виїзду бригади вилучення з центру трансплантації, в листі очікування якого знаходиться реципієнт, з яким утворена друга пара донор-реципієнт, проводиться повторний пошук пари донор-реципієнт, відповідно до пункту 4 розділу VII Положення про врегулювання діяльності трансплант-координаторів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21 липня 2021 року № 1500, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 21 вересня 2021 року за № 1238/36860.

8. Якщо здійснення спліт-трансплантації неможливо, лікування методом трансплантації проводять першій встановленій парі донор-реципієнт згідно з розділом II цього Порядку.

(пункт 8 розділу ІІІ із змінами, внесеними згідно з наказом
 Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

 

Генеральний директор Директорату високотехнологічної медичної допомоги та інновацій

Василь СТРІЛКА

 

Додаток
до Порядку розподілу анатомічних матеріалів та критерії встановлення пар донор-реципієнт
(пункт 4 Розділу III)

ВИСНОВОК КОНСИЛІУМУ ЛІКАРІВ

(додаток із змінами, внесеними згідно з наказом
 Міністерства охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)

(Порядок у редакції наказу Міністерства
 охорони здоров'я України від 17.06.2022 р. № 1041,
враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства
 охорони здоров'я України від 08.07.2022 р. № 1186)