Постановление от 15.08.2023 № 863 Об утверждении Положения о государственной регистрации дезинфицирующих средств

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 15 серпня 2023 р. N 863

Київ

Про затвердження Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів

Із змінами і доповненнями, внесеними
 постановою Кабінету Міністрів України
 від 22 березня 2024 року N 315

Відповідно до частини першої статті 48 Закону України "Про систему громадського здоров'я" Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів, що додається.

2. Визнати такими, що втратили чинність, постанови Кабінету Міністрів України згідно з переліком, що додається.

3. Ця постанова набирає чинності з 1 жовтня 2023 року.

ПОЛОЖЕННЯ
про державну реєстрацію дезінфекційних засобів

1. Це Положення визначає порядок державної реєстрації та перереєстрації дезінфекційних засобів (далі - засоби), вимоги до заяви про державну реєстрацію засобу, реєстраційного досьє та інших документів, що подаються для державної реєстрації засобу, досліджень (випробувань), необхідних для державної реєстрації засобів, короткої характеристики засобу, листка-вкладки (інструкції з використання та знищення), маркування (етикетки), експертного висновку, зміни умов, зупинення, скасування державної реєстрації засобів, форму та порядок ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів (далі - Реєстр).

2. У цьому Положенні терміни вживаються в такому значенні:

1) дезінфекційний засіб - речовина чи суміш речовин хімічного або біологічного походження, що застосовується для здійснення дезінфекційних заходів з метою знищення у середовищі життєдіяльності людини вегетативних форм збудників інфекційних хвороб та їх переносників;

2) реєстраційне досьє - комплект документів, що подаються для державної реєстрації, перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів засобу, на підставі яких можна зробити обґрунтований висновок щодо його ефективності, безпеки та якості.

Інші терміни вживаються в цьому Положенні у значенні, наведеному в Законах України "Про систему громадського здоров'я", "Про захист населення від інфекційних хвороб" та інших нормативно-правових актах.

3. Державній реєстрації та перереєстрації підлягають засоби, на діючі речовини яких встановлені медико-санітарні нормативи та які призначені для:

• здійснення дезінфекційних заходів в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров'я, закладах дошкільної освіти;
• дезінфекції рук медичних працівників;
• профілактичної дезінфекції житлових, виробничих, навчальних, санітарно-побутових та інших приміщень, будівель і споруд, транспортних засобів, об'єктів громадського харчування та торгівлі, територій населених пунктів, у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах;
• промислової дезінфекції;