ДСТУ ISO/TS 10993-19:2019 Биологическая оценка медицинских приборов. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов (ISO/TS 10993-19:2006, IDT)
ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)
Наказ від 25.07.2019 № 233
ISO/TS 10993-19:2006
Biological evaluation of medical devices —
Part 19: Physico-chemical, morphological
and topographical characterization of materials
прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням
ДСТУ ISO/TS 10993-19:2019
(ISO/TS 10993-19:2006, IDT)
Біологічне оцінювання медичних приладів.
Частина 19. Фізико-хімічні, морфологічні
й топографічні характеристики матеріалів
З наданням чинності від 2019-09-01
звертайтесь
(ДП "УкрНДНЦ" http://uas.org.ua)
Contents
Foreword
Introduction
1 Scope
2 Normative references
3 Terms and definitions
4 Symbols and abbreviated terms
5 General principles
6 Characterization procedure
6.1 General
6.2 Qualitative information
6.3 Material equivalence
6.4 Quantitative information
6.5 Quantitative assessment
7 Characterization parameters and methods
8 Reporting of data obtained
Annex A (informative) Principles forjudging material equivalency
Annex В (informative) Nanoparticles — Special consideration in judging material equivalency and biological evaluation
Bibliography
Полная версия документа доступна в тарифе «ВСЕ ВКЛЮЧЕНО».