ДСТУ EN ISO 22118:2019 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Выявление и установление количества патогенных микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Общие требования и опред...

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(   
(ДП «УкрНДНЦ»))

Наказ від 13.08.2019 № 248

EN ISO 22118:2011

Microbiology of food and animal feeding stuffs —
Polymerase chain reaction (PCR) for the detection
and quantification of food-borne pathogens —
Performance characteristics
(ISO 22118:2011)

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
 

ДСТУ EN ISO 22118:2019
(EN ISO 22118:2011, IDT;
ISO 22118:2011, IDT)

Мікробіологія харчових продуктів та кормів для тварин.
Виявлення та встановлення кількості
патогенних мікроорганізмів методом
полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР).
Загальні вимоги та визначення

З наданням чинності від 2019–09–01

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

3.1 Analyte

3.2 Qualitative method

3.3 Quantitative method

3.4 Robustness testing

3.5 Selectivity

3.6 Sensitivity

3.7 Specificity

3.8 Trueness

3.9 Detection limit limit of detection LOD

3.10 Quantification limit limit of quantification LOQ

3.11 Precision

4 Performance characteristics of qualitative and quantitative detection methods

4.1 General

4.2 Scope of the method

4.3 Scientific basis

4.4 Selectivity

4.5 Sensitivity

4.6 Robustness 

4.7 Analytical controls

4.8 Trueness and precision

4.9 Instruments

5 Performance characteristics for validation

5.1 General

5.2 Determination of the limit of detection, limit of quantification, and range of use for molecular detection methods

6 Validation report

6.1 General

6.2 Qualitative methods

6.3 Quantitative methods

Annex A (informative) Minimum list of microorganisms for use in the exclusivity tests for detection bacteria

Bibliography