ДСТУ EN ISO 11979-8:2019 Офтальмологические имплантаты. Линзы интраокулярные. Часть 8. Основные требования (EN ISO 11979-8:2009, IDT; ISO 11979-8:2006, IDT)

ДСТУ EN ISO 11979-8:2019
(EN ISO 11979-8:2009, IDT; ISO 11979-8:2006, IDT)

Офтальмологічні імплантати. Лінзи інтраокулярні.
Частина 8. Основні вимоги

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Safety and performance

5 Optical and mechanical properties

6 Biocompatibility

7 Clinical evaluation

8 Manufacturing

9 Sterilization

10 Packaging and shelf-life

11 Labelling and information

12 Documentation

Bibliography