ДСТУ EN 60601-2-29:2019 Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Дополнительные требования безопасности и основных рабочих характеристик имитаторов для лучевой терапии (EN 60601-2-29:2008, IDT; IEC 6060...

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство «Український науково-дослідний і
навчальний центр проблем стандартизації,
сертифікації та якості» (ДП «УкрНДНЦ»)

Наказ від 26.12.2019 № 512

EN 60601-2-29:2008
Medical electrical equipment — Part 2-29: Particular requirements for the basic safety and
essential performance of radiotherapy simulators

прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням

ДСТУ EN 60601-2-29:2019
(EN 60601-2-29:2008, IDT; IEC 60601-2-29:2008, IDT)
Вироби медичні електричні. Частина 2-29. Додаткові вимоги щодо безпеки та
основних робочих характеристик імітаторів для променевої терапії

З наданням чинності від 2020–01–01

 

  до
національного органу стандартизації
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

CONTENTS

INTRODUCTION

201.1 Scope, object and related standards

201.2 Normative references

201.3 Terms and definitions

201.4 General requirements

201.5 General requirements for testing of me equipment

201.6 Classification of me equipment and me systems

201.7 Me equipment identification, marking and documents

201.8 Protection against electrical hazards from me equipment

201.9 Protection against mechanical hazards of me equipment and me systems

201.10 Protection against unwanted and excessive radiation hazards

201.11 Protection against excessive temperatures and other hazards

201.12 Accuracy of controls and instruments and protection against hazardous outputs

201.13 Hazardous situations and fault conditions

201.14 Programmable electrical medical systems (pems)

201.15 Construction of me equipment

201.16 Me systems

201.17 Electromagnetic compatibility of me equipment and me systems

Annex C (informative) Guide to marking and labelling requirements for ME equipment and me systems

Annex AA (informative) Particular guidance and rationale

Bibliography

Index of defined terms used in this particular standard