ДСТУ EN ISO 14408:2015 Трубки трахеальных для лазерной хирургии. Требования к маркировке и сопутствующей информации (EN ISO 14408:2009, IDT; ISO 14408:2005, IDT)

ДСТУ EN ISO 14408:2015
(EN ISO 14408:2009, IDT; ISO 14408:2005, IDT)

Трубки трахеальні для лазерної хірургії.
Вимоги до маркування та супутньої інформації.

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Marking and labelling

4.1 Use of symbols

4.2 Marking

4.3 Labelling of packs

4.4 Labelling of shelf or multi-unit containers

5 Information to be supplied by the manufacturer

5.1 Instructions for preparation and use of laser-resistant tracheal tube and tracheal tube treatments

5.2 Indications for use

5.3 Warnings and precautions about the use of the tube

5.4 Graph showing test results for laser resistance

Bibliography

Annex ZA (informative) Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 93/42/EEC