ДСТУ ISO 13405-2:2020 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание составляющих протезов. Часть 2. Описывание составляющих протезов нижних конечностей (ISO 13405-2:2015, IDT)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Протезування та ортезування
КЛАСИФІКУВАННЯ ТА ОПИСУВАННЯ
СКЛАДНИКІВ ПРОТЕЗІВ
Частина 2. Описування складників
протезів нижніх кінцівок

ДСТУ ISO 13405-2:2020
(ISO 13405-2:2015, IDT)

 
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

ПЕРЕДМОВА

1 РОЗРОБЛЕНО: Технічний комітет стандартизації «Реабілітаційна техніка» (ТК 139)

2 ПРИЙНЯТО ТА НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» (ДП «УкрНДНЦ») від 03 липня 2020 р. № 150 з 2021-09-01

3 Національний стандарт відповідає ISO 13405-2:2015 Prosthetics and orthotics — Classification and description of prosthetic components — Part 2: Description of lower limb prosthetic components (Протезування та ортезування. Класифікування та описування складників протезів. Частина 2. Описування складників протезів нижніх кінцівок)

Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (еn)

4 Цей стандарт розроблено згідно з правилами, установленими в національній стандартизації України

5 НА ЗАМІНУ ДСТУ ISO 13405-2:2008

ЗМІСТ

Національний вступ

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

4 Класифікування та описування

5 Контактувальні складники

5.1 Приймальні гільзи

5.2 Елементи кріплення (крім приймальних гільз та лайнерів)

6 Функційні складники

6.1 Загальні положення

6.2 Гомілковостопні вузли

6.3 Колінні вузли

6.3.1 Загальні положення

6.4 Тазостегнові вузли

6.5 Зовнішні (бічні) шарніри

6.6 Поглиначі обертального моменту (ротаційні пристрої)

6.7 Поглиначі навантаги (амортизатори)

6.8 Поворотні адаптери

7 Юстувальні складники

7.1 Види

7.2 Діапазони регулювання

8 Структурні складники

9 Оздоблювальні (косметичні) складники

Додаток НА (довідковий) Перелік національних стандартів, гармонізованих з міжнародними нормативними документами, посилання на які є в цьому стандарті

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей національний стандарт ДСТУ ISO 13405-2:2020 (ISO 13405-2:2015, IDT) «Протезування та ортезування. Класифікування та описування складників протезів. Частина 2. Описування складників протезів нижніх кінцівок», прийнятий методом перекладу, — ідентичний щодо ISO 13405-2:2015 (версія еn) «Prosthetics and orthotics — Classification and description of prosthetic components — Part 2: Description of lower limb prosthetic components».

Технічний комітет стандартизації, відповідальний за цей стандарт в Україні,—ТК 139 «Реабілітаційна техніка» (УкрНДІпротезування).

У цьому національному стандарті зазначено вимоги, які відповідають чинному законодавству України.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

— слова «цей міжнародний стандарт» і «ця частина ISO 13405-2» замінено на «цей стандарт»;

— структурні елементи стандарту: «Титульний аркуш», «Передмову», «Зміст», «Національний вступ», першу сторінку, «Терміни та визначення понять» — оформлено згідно з вимогами національної стандартизації України;

— у розділі «Нормативні посилання» наведено «Національне пояснення», виділене рамкою;

— вилучено «Передмову» та «Вступ» до ISO 13405-2:2015 як такі, що безпосередньо не стосуються технічного змісту цього стандарту;

— перепік національних стандартів, гармонізованих з міжнародними нормативними документами, посилання на які є в цьому стандарті, наведено в додатку НА;

— виправлено друкарську помилку у розділах 2 та 4, а саме — замість «ISO 13405-1:2015» надруковано «ISO 13405-1:2014».

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ПРОТЕЗУВАННЯ ТА ОРТЕЗУВАННЯ
КЛАСИФІКУВАННЯ ТА ОПИСУВАННЯ СКЛАДНИКІВ ПРОТЕЗІВ
Частина 2. Описування складників протезів нижніх кінцівок

PROSTHETICS AND ORTHOTICS
CLASSIFICATION AND DESCRIPTION OF PROSTHETIC COMPONENTS
Part 2. Description of lower limb prosthetic components

Чинний від 2021-09-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Цей стандарт установлює методи описування складників протезів нижніх кінцівок.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

Нижче наведено нормативні документи, положення яких через посилання на них у цьому тексті, становлять положення цього стандарту.

У разі датованих посилань застосовують тільки наведені видання.

У разі недатованих посилань треба користуватися останнім виданням нормативних документів (разом зі змінами).

ISO 8549-1 Prosthetics and orthotics — Vocabulary — Part 1: General terms for external limb prostheses and external orthoses

ISO 8549-2 Prosthetics and orthotics — Vocabulary — Part 2: Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses

ISO 8549-4:2014 Prosthetics and orthotics — Vocabulary — Part 4: Terms relating to limb amputation

ISO 13405-1:2015 Prosthetics and orthotics — Classification and description of prosthetic components — Part 1: Classification of prosthetic components.

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

ISO 8549-1 Протезування та ортезування. Словник термінів. Частина 1. Основні терміни стосовно зовнішніх протезів кінцівок та ортезів

ISO 8549-2 Протезування та ортезування. Словник термінів. Частина 2. Терміни стосовно зовнішніх протезів кінцівок та користувачів цих протезів

ISO 8549-4:2014 Протезування та ортезування. Словник термінів. Частина 4. Терміни стосовно ампутації кінцівок

ISO 13405-1:2015 Протезування та ортезування. Класифікування та описування складників протезів. Частина 1. Класифікування складників протезів.