ДСТУ EN ISO 7886-1:2022 Шприци стерильні для підшкірних ін’єкцій одноразового використання. Частина 1. Шприци для ручного використання (EN ISO 7886-1:2018, IDT; ISO 7886-1:2017, Corrected version 2019-08, IDT...



ДСТУ EN ISO 7886-1:2022
(EN ISO 7886-1:2018, IDT; ISO 7886-1:2017, Corrected version 2019-08, IDT)

Шприци стерильні для підшкірних ін’єкцій одноразового використання.
Частина 1. Шприци для ручного використання

 

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Nomenclature

5 General requirements

6 Extraneous matter

6.1 General

6.2 Limits for acidity or alkalinity

6.3 Limits for extractable metals

7 Lubricant

8 Tolerance on graduated capacity

9 Graduated scale

9.1 Scale

9.2 Numbering of scales

9.3 Overall length of scale to nominal capacity line

9.4 Position of scale

10 Barrel

10.1 Dimensions

10.2 Barrel flanges

11 Plunger stopper/plunger assembly

11.1 Design

12 Nozzle

12.1 Conical fitting

12.2 Position of nozzle on end of barrel

12.3 Nozzle lumen

13 Performance

13.1 Dead space

13.2 Freedom from air and liquid leakage past plunger stopper

13.3 Force to operate the piston

13.4 Fit of plunger stopper/plunger in barrel

14 Packaging

14.1 Unit packaging and self‑contained syringe units

14.2 Multiple unit pack

14.3 User packaging

15 Information supplied by the manufacturer

15.1 General

15.2 Syringes

15.3 Unit packaging

15.4 Multiple unit packs

15.5 User packaging

15.6 Storage container

15.7 Transport wrapping

Annex A (normative) Method for preparation of extracts

Annex B (normative) Test method for air leakage past syringe plunger stopper during aspiration, and for separation of plunger stopper and plunger

Annex C (normative) Method for determination of dead space

Annex D (normative) Test method for liquid leakage at syringe plunger stopper under compression

Annex E (informative) Test method for the determination of forces required to operate the piston

Annex F (informative) Test method for the quantity of silicone

Bibliography