ДСТУ EN ISO 10993-15:2022 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 15. Ідентифікація та кількісне оцінювання продуктів розпаду металів і сплавів (EN ISO 10993-15:2009, IDT; ISO 10993-15:2000, IDT)



ДСТУ EN ISO 10993-15:2022
(EN ISO 10993-15:2009, IDT; ISO 10993-15:2000, IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів.
Частина 15. Ідентифікація та кількісне оцінювання продуктів розпаду металів і сплавів

 

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Degradation test methods

4.1 General

4.2 Prerequisites

5 Reagent and sample preparation

5.1 Sample documentation

5.2 Test solution (electrolyte)

5.3 Preparation of test samples

6 Electrochemical tests

6.1 Apparatus

6.2 Sample preparation

6.3 Test conditions

6.4 Potentiodynamic measurements

6.5 Potentiostatic measurements

7 Immersion test

7.1 Apparatus

7.2 Sample preparation

7.3 Immersion test procedure

8 Analysis

9 Test report

Annex A (informative) Schematic diagram of the electrochemical measuring circuit

Annex B (informative) Schematic drawing of an electrolytic cell

Annex C (informative) Examples of alternative electrolytes for the electrochemical tests

Bibliography