ДСТУ EN ISO 16408:2022 Стоматологія. Засоби для догляду за ротовою порожниною. Ополіскування ротової порожнини (EN ISO 16408:2015, IDT; ISO 16408:2015, IDT)

ДСТУ EN ISO 16408:2022
(EN ISO 16408:2015, IDT; ISO 16408:2015, IDT)

Стоматологія. Засоби для догляду за ротовою порожниною. Ополіскування ротової порожнини

 
   
 
 
     
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Classification

5 Requirements

5.1 pH value

5.2 Total fluoride concentration and maximum amount of fluoride

5.3 Unintended heavy metals

5.4 Compatibility with oral tissues

5.5 Microbial contamination

5.6 Stability against ageing

5.7 Container and/or dispensing system

5.8 Readily fermentable carbohydrates

6 Sampling

7 Test methods

7.1 General

7.2 Visual inspection

7.3 Determination of pH value

7.4 Determination of stability against ageing

7.4.1 Test

7.4.2 Compliance

7.5 Pass/fail criteria

8 Test report

9 Accompanying information

9.1 Manufacturer's instructions for use

9.2 Information on the primary container, and on the secondary container, if it exists

10 Packaging

Annex A (normative) Determination of fluoride in oral rinses containing ionic fluoride compounds

Bibliography