ДСТУ ISO/TS 22176:2025 Косметика. Аналітичні методи. Розробка глобального підходу для валідації кількісних аналітичних методів (ISO/TS 22176:2020, IDT)

ДСТУ ISO/TS 22176:2025
(ISO/TS 22176:2020, IDT)

Косметика. Аналітичні методи. Розробка глобального підходу
для валідації кількісних аналітичних методів

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms, definitions and symbols

3.1 Terms and definitions

3.2 Symbols

4 General principles

4.1 Reminder

4.2 Various conditions for the estimation of precision

4.3 Accuracy profile

5 Procedure

5.1 Definition of the measured quantity

5.2 Definition of objectives

5.3 Selection of validation samples

5.4 Characterization plan for validation

5.5 Calibration plan for the indirect methods

5.6 Testing

5.7 Calculation of predicted inverse concentrations for indirect methods

5.8 Calculation of the validation criteria by concentration level

5.9 Construction of the accuracy profile

5.10 Interpretation of the accuracy profile for validation

6 Management of the outcomes during routine use

Annex A (normative) Calculation of repeatability, intermediate precision and reproducibility standard deviations

Annex В (normative) Contents of the validation file

Annex C (informative) Setting-up an assay for determining the accuracy profile in the case of NDELA in cosmetic samples

Annex D (informative) Influence of the value of β on the tolerance interval (R = 3 and s_IP = 1)

Annex E (informative) Contribution to the uncertainty calculation

Bibliography