ДСТУ ISO 22717:2010 Засоби косметичні. Мікробіологія. Метод виявляння Pseudomonas aeruginosa (ISO 22717:2006, IDT)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Засоби косметичні

МІКРОБІОЛОГІЯ

Метод виявляння Pseudomonas aeruginosa
(ISO 22717:2006, IDT)

ДСТУ ISO 22717:2010

Київ
ДЕРЖСПОЖИВСТАНДАРТ УКРАЇНИ
2011

ПЕРЕДМОВА

1 ВНЕСЕНО: ТОВ «Науково-технічний центр «ВНДІХІМПРОЕКТ»

ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: Л. Жуковська; Т. Ліщук; Л. Маковецька, канд. хім. наук; В. Миголь; Т. Рубцова (науковий керівник); І. Седень

2 НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 28 грудня 2010 р. № 608 з 2012-01-01

3 Національний стандарт відповідає ISO 22717:2006 Cosmetics — Microbiology — Detection of Pseudomonas aeruginosa (Засоби косметичні. Мікробіологія. Виявляння Pseudomonas aeruginosa)

Ступінь відповідності — ідентичний (IDТ)

Переклад з англійської (еn)

4 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

ЗМІСТ

Національний вступ

Вступ до ДСТУ ISO 22717:2010

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

4 Суть методу

5 Розчинники та поживні середовища

5.1 Загальна інформація

5.2 Розчинник для бактеріальної суспензії (розчин триптон хлориду натрію)

5.3 Поживне середовище

6 Апаратура та посуд

7 Штами мікроорганізмів

8 Поводження з косметичними виробами та лабораторними зразками

9 Порядок випробовування

9.1 Загальні рекомендації

9.2 Готування вихідної суспензії у збагачувальному бульйоні

9.3 Інкубування інокульованого збагачувального бульйону

9.4 Виявлення та ідентифікування Pseudomonas aeruginosa

10 Подання результатів

11 Нейтралізування антимікробних властивостей виробу

11.1 Загальна інформація

11.2 Готування інокуляту

11.3 Валідація методу виявляння

12 Протокол випробовування

Додаток А Інші збагачувальні бульйони

Додаток В Нейтралізатори антимікробної активності консервантів та промивних рідин

Бібліографія

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей стандарт є тотожний переклад ISO 22717:2006 Cosmetics — Microbiology — Detection of Pseudomonas aeruginosa (Засоби косметичні. Мікробіологія. Виявляння Pseudomonas aeruginosa).

Технічний комітет, відповідальний за цей стандарт, — ТК 49 «Синтетичні мийні засоби».

Стандарт містить вимоги, які відповідають чинному законодавству України.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

— слова «цей міжнародний стандарт» замінено на «цей стандарт»;

— до розділу 2 «Нормативні посилання» долучено «Національне пояснення», виділене в тексті рамкою;

— «cfu/ml» — це «КУО/см3» (колонії утворювальних одиниць);

— познаки одиниць вимірювання відповідають серії стандартів ДСТУ 3651:1997 Метрологія. Одиниці фізичних величин.

Копії нормативних документів, на які є посилання в цьому стандарті, можна отримати в Головному фонді нормативних документів.

ВСТУП до ДСТУ ISO 22717:2010

Мікробіологічні дослідження косметичних виробів потрібно виконувати відповідно до належного аналізування мікробіологічного ризику для того, щоб забезпечити їхню якість та безпечність для споживачів.

Аналіз мікробіологічного ризику залежить від кількох параметрів, таких як:

— потенціальне змінення косметичних виробів;

— патогенність мікроорганізмів;

— місце застосування косметичного виробу (волосся, шкіра, очі, слизові оболонки тощо);

— категорія користувачів (дорослі, діти у віці до 3 років).

Для косметичних та інших виробів зовнішнього застосовування може виявитися доцільним визначення таких патогенів шкіри як Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa і Candida albicans. Також може бути цікавим виявлення інших типів мікроорганізмів, оскільки такі мікроорганізми (зокрема індикатори фекального забруднення, наприклад, Escherichia соіі) означають порушення гігієнічних вимог під час виробництва.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ЗАСОБИ КОСМЕТИЧНІ
МІКРОБІОЛОГІЯ
Метод виявляння pseudomonas aeruginosa

СРЕДСТВА КОСМЕТИЧЕСКИЕ
МИКРОБИОЛОГИЯ
Метод обнаружения pseudomonas aeruginosa

COSMETICS
MICROBIOLOGY
Detection of pseudomonas aeruginosa

Чинний від 2012-01-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Цей стандарт надає загальні інструкції щодо виявляння та ідентифікування певного мікроорганізму Pseudomonas aeruginosa у косметичних виробах. Мікроорганізми, визначені в цьому стандарті, можуть бути різними в різних країнах залежно від національних методів визначання або положень.

Для забезпечення якості та безпеки виробів для споживачів, рекомендовано проводити належний аналіз мікробіологічного ризику для визначених типів косметичних виробів, яких стосується цей стандарт. Вироби з низькою активністю води, вироби на водно-спиртовій основі або вироби, які мають граничну величину значення pH тощо, вважають такими, що мають низький ступінь ризику мікробіологічного забруднення.

Метод, описаний у цьому стандарті, базується на виявленні Pseudomonas aeruginosa у неселективному рідкому середовищі (збагачувальний бульйон) із подальшим виділенням на селективному агаровому середовищі. Залежно від необхідного рівня виявлення можуть бути прийнятними й інші методи.

Примітка. Для виявлення Pseudomonas aeruginosa пасажі можна здійснювати на неселективних поживних середовищах із подальшими належними етапами ідентифікації (наприклад, за допомогою наборів для ідентифікації).

Через велике різноманіття косметичних виробів та можливостей їхнього використовування цей метод може бути не придатний у повній мірі для деяких виробів (наприклад, для виробів, що не змішуються з водою). Для таких виробів можна застосовувати інші стандарти (ISO 18415 [10]). Для випробовувань, описаних у цьому документі, можна застосовувати інші методи (наприклад, автоматизовані), за умови, що буде доведена їхня еквівалентність або альтернативний метод буде валідований іншим чином.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

Наступні посилання є необхідними для використання цього документа. Для датованих посилань застосовується лише чинне видання. Для недатованих посилань застосовується останнє видання документу, на який робиться посилання (з урахуванням змін).

ISO 21148:2005 Cosmetics — Microbiology — General instructions for microbiological examination

EN 12353 Chemical disinfectants and antiseptics — Preservation of microbial strains used for the determination of bactericidal and fungicidal activity.

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

ISO 21148:2005 Засоби косметичні. Мікробіологія. Загальні вимоги до мікробіологічних випробовувань (Впроваджується в Україні)

EN 12353 Хімічні дезінфікувальні засоби та антисептики. Зберігання мікробних штамів, які використовують для визначання бактерицидної та фунгіцидної активності.