ДСТУ EN 868-2:2018 Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 2. Стерилізаційна обгортка. Вимоги та методи випробування (EN 868-2:2017, IDT)

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(   
(ДП «УкрНДНЦ»))

Наказ від 02.11.2018 № 391

EN 868-2:2017

Packaging for terminally sterilized medical devices —
Part 2: Sterilization wrap — Requirements and test methods

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
 

ДСТУ EN 868-2:2018
(EN 868-2:2017, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів.
Частина 2. Стерилізаційна обгортка. Вимоги та методи випробування

З наданням чинності від 2018–11–15

Contents

European foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Requirements

5 Information to be supplied by the manufacturer

Annex A (informative) Details of significant technical changes between this European Standard and the previous edition

Annex B (informative) Method for the determination of drape

Annex C (normative) Method for the determination of water repellency

Annex D (normative) Method for the determination of pore size

Annex E (informative) Repeatability and reproducibility of test methods

Bibliography