ДСТУ EN ISO 18472:2018 Стерилізація медичних виробів. Біологічні та хімічні показники. Випробування обладнання (EN ISO 18472:2018, IDT; ISO 18472:2018, IDT)

ДСТУ EN ISO 18472:2018
(EN ISO 18472:2018, IDT; ISO 18472:2018, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Біологічні та хімічні показники.
Випробування обладнання

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Performance requirements for resistometers

4.1 Intended use

4.2 Test methods

4.3 Air leakage test

4.4 Steam resistometer performance requirements

4.5 Ethylene oxide gas resistometer performance requirements

4.6 Dry heat (heated air) resistometer performance requirements

4.7 Vaporized hydrogen peroxide resistometer performance requirements

5 Calibration

Annex A (informative) Additional performance characterization — Steam

Annex B (informative) Additional performance characterization — Ethylene oxide gas

Annex C (informative) Additional performance characterization — Dry heat

Annex D (informative) Resistometer documentation and derivations

Bibliography