ДСТУ EN ISO 80369-7:2019 З’єднувачі малого діаметра для рідин і газів медичні. Частина 7. З’єднувачі для внутрішньосудинного або гіподермального застосування (EN ISO 80369-7:2017, IDT; ISO 80369-7:2016, Corre...
ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)
Наказ від 16.12.2019 № 414
EN ISO 80369-7:2017
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications —
Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications
(ISO 80369-7:2016, Corrected version 2016-12-01)
прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням
ДСТУ EN ISO 80369-7:2019
(EN ISO 80369-7:2017, IDT; ISO 80369-7:2016,
Corrected version 2016–12–01, IDT)
З’єднувачі малого діаметра для рідин і газів медичні.
Частина 7. З’єднувачі для внутрішньосудинного
або гіподермального застосування
З наданням чинності від 2020–01–01
З питань придбання
офіційного видання звертайтесь
до
національного органу стандартизації
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)
Contents
Foreword
Introduction
1 Scope
2 Normative references
3 Terms and definitions
4 General requirements
5 Dimensional requirements for LUER CONNECTORS
6 Performance requirements
6.1 Fluid leakage
6.2 Sub‑atmospheric pressure air leakage
6.3 Stress cracking
6.4 Resistance to separation from axial load
6.5 Resistance to separati on from unscrewing
6.6 Resistance to overriding
Annex A (informative) - Rationale and guidance
Annex B (normative) - LUER CONNECTORS
Annex C (normative) - Reference CONNECTORS
Annex D (informative) - Assessment of MEDICAL DEVICES and their attributes with CONNECTIONS within this APPLICATION
Annex E (informative) - Summary of the usability requirements for LUER CONNECTORS for intravascular or hypodermic APPLICATIONS
Annex F (informative) - Summary of LUER CONNECTOR design requirements for intravascular or hypodermic APPLICATIONS
Annex G (informative) - Summary of assessment of the design of the LUER CONNECTOR for intravascular or hypodermic APPLICATIONS
Annex H (informative) - Reference to the essential principles
Annex I (informative) - Terminology - Alphabetized index of defined terms
Bibliography
Повна версія документа доступна в тарифі «ВСЕ ВРАХОВАНО».