ДСТУ EN ISO 80369-7:2019 З’єднувачі малого діаметра для рідин і газів медичні. Частина 7. З’єднувачі для внутрішньосудинного або гіподермального застосування (EN ISO 80369-7:2017, IDT; ISO 80369-7:2016, Corre...

ДСТУ EN ISO 80369-7:2019
(EN ISO 80369-7:2017, IDT; ISO 80369-7:2016,
Corrected version 2016–12–01, IDT)

З’єднувачі малого діаметра для рідин і газів медичні.
Частина 7. З’єднувачі для внутрішньосудинного
або гіподермального застосування

 
     
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 General requirements

5 Dimensional requirements for LUER CONNECTORS

6 Performance requirements

6.1 Fluid leakage

6.2 Sub‑atmospheric pressure air leakage

6.3 Stress cracking

6.4 Resistance to separation from axial load

6.5 Resistance to separati on from unscrewing

6.6 Resistance to overriding

Annex A (informative) - Rationale and guidance

Annex B (normative) - LUER CONNECTORS

Annex C (normative) - Reference CONNECTORS

Annex D (informative) - Assessment of MEDICAL DEVICES and their attributes with CONNECTIONS within this APPLICATION

Annex E (informative) - Summary of the usability requirements for LUER CONNECTORS for intravascular or hypodermic APPLICATIONS

Annex F (informative) - Summary of LUER CONNECTOR design requirements for intravascular or hypodermic APPLICATIONS

Annex G (informative) - Summary of assessment of the design of the LUER CONNECTOR for intravascular or hypodermic APPLICATIONS

Annex H (informative) - Reference to the essential principles

Annex I (informative) - Terminology - Alphabetized index of defined terms

Bibliography