ДСТУ EN 1422:2015 Стерилізатори для медичних цілей. Стерилізатори окисом етилену. Вимоги та методи випробовувань (EN 1422:1997+A1:2009, IDT)

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(   
(ДП «УкрНДНЦ»))

Наказ від 25.12.2015 № 208

EN 1422:1997+A1:2009

Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers -
Requirements and test methods

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
 

ДСТУ EN 1422:2015
(EN 1422:1997+A1:2009, IDT)

Стерилізатори для медичних цілей. Стерилізатори окисом етилену.
Вимоги та методи випробовувань

З наданням чинності від 2016-01-01

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Definitions

4 Symbols and abbreviations

5 Size

6 Vessels, materials and construction

7 Components, pipework and fittings

8 Doors, controls and interlocks

9 Control valves

10 Services

11 Sound power

12 Thermal insulation

13 Electromagnetic interference

14 Instruments and controls

15 Sterilization cycle

16 Performance requirements

17 Information to be supplied by the manufacturer

18 Marking

19 Safety

20 Storage and transport

Annex A (informative) Suggested maximum values of steam contam inants

Annex В (normative) Steam quality tests

Annex C (normative) Sterilizer chamber temperature profile tests

Annex D (normative) Sound power test

Annex E (normative) Tests for gas tightness of the sterilizer chamber

Annex F (normative) Biological performance type test for Type В ethylene oxide sterilizers

Annex G (normative) Temperature recording equipment for test purposes

Annex H (informative) Bibliography

Annex ZA (informative) Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 93/42/EEC